我公司提供醫(yī)療器械CE注冊技術咨詢服務，服務內(nèi)容包含

1.ISO13485質量體系咨詢服務
2.MDD指令培訓服務
3.技術文檔的編制指導
4.審核前預審檢查
5.問題整改咨詢

GHTF格慧泰福提供CE認證咨詢服務包括：

1.公司質量手冊和程序文件的建立；

2.協(xié)助公司完成第三層文件，包括CE技術文件；

3.提供CE認證相關的法律和法規(guī)文件；

4.協(xié)助公司完成產(chǎn)品的性能測試；

5.公司質量體系的運行和完善；

6.指導公司進行內(nèi)部審核和管理評審；

7.幫助公司順利完成產(chǎn)品的CE認證現(xiàn)場審核；

8.協(xié)助公司完整CE的監(jiān)督審核。