我公司提供醫(yī)療器械CE注冊技術(shù)咨詢服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容包含

1.ISO13485質(zhì)量體系咨詢服務(wù)
2.MDD指令培訓(xùn)服務(wù)
3.技術(shù)文檔的編制指導(dǎo)
4.審核前預(yù)審檢查
5.問題整改咨詢

GHTF格慧泰福提供CE認(rèn)證咨詢服務(wù)包括：

1.公司質(zhì)量手冊和程序文件的建立；

2.協(xié)助公司完成第三層文件，包括CE技術(shù)文件；

3.提供CE認(rèn)證相關(guān)的法律和法規(guī)文件；

4.協(xié)助公司完成產(chǎn)品的性能測試；

5.公司質(zhì)量體系的運(yùn)行和完善；

6.指導(dǎo)公司進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審；

7.幫助公司順利完成產(chǎn)品的CE認(rèn)證現(xiàn)場審核；

8.協(xié)助公司完整CE的監(jiān)督審核。