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化妝品注冊申報指南
 

申報進口特殊用途化妝品需提供什么資料?

1

進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表

2

產品配方

3

申請育發(fā)、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據

4

生產工藝簡述和簡圖

5

產品質量標準

6

經認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
(1)檢驗申請表
(2)檢驗受理通知書
(3)產品說明書
(4)衛(wèi)生學(微生物、理化)檢驗報告
(5)毒理學安全性檢驗報告
(6)人體安全試驗報告

7

產品原包裝(含產品標簽)擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽)

8

產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件

9

來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的產品,應按要求提供官方檢疫證書

10

代理申報的,應提供委托代理證明

11

可能有助于產品審評的其它資料

另附未啟封的樣品1件

申請進口非特殊用途化妝品備案應提交下列材料

1.進口非特殊用途化妝品備案申請表

2.產品配方

3.產品質量標準

4.經認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
(1)檢驗申請表
(2)檢驗受理通知書
(3)產品說明書
(4)衛(wèi)生學(微生物、理化)檢驗報告
(5)毒理學安全性檢驗報告 

5.產品原包裝(含產品標簽)擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽) 

6.產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件 

7.來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的產品,應按要求提供官方檢疫證書 

8.代理申報的,應提供委托代理證明 

9.可能有助于產品審評的其它資料 

另附未啟封的樣品1件 

申請化妝品新原料許可應提交下列材料

1

化妝品新原料衛(wèi)生行政許可申請表; 

2

研制報告:
(1)原料研發(fā)的背景、過程及相關的技術資料;
(2)闡明原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量;
(3)該原料在化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量。 

3

質量標準(包括檢驗方法、純度、雜質含量) 

4

生產工藝簡述及簡圖 

5

毒理學安全性評價資料 

6

代理申報的,應提供委托代理證明 

7

可能有助于評審的其它資料 

另附樣品1件 

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    國產化妝品注冊文件

    國產特殊用途化妝品申報材料

    化妝品申報 化妝品申報注意事項

    化妝品注冊申報指南

    化妝品新原料衛(wèi)生行政許可

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