一、審核項(xiàng)目名稱：國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市監(jiān)督審核

二、審核內(nèi)容：
國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)、上市監(jiān)督審核

三、審核的依據(jù)：
1．《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》；
2．《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》；
　　3．《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2009]856號）。

四、審核方式：采取資料審核的方式，即根據(jù)對生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督記錄及企業(yè)自查情況，對企業(yè)提供的申報(bào)資料進(jìn)行核對，必要時(shí)對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。

五、審核條件：
　　1．已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》的廣東省境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)；
　　2．生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求；
　　3．申報(bào)資料真實(shí)、合法、完整、規(guī)范。

六、申請材料目錄：
　　申請單位向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理處提交下列資料（一式兩份）：
　　資料編號1、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市監(jiān)督審核申請表；
　　資料編號2、國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；
　　資料編號3、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；
　　資料編號4、該產(chǎn)品生產(chǎn)、上市自查報(bào)告（注明是否受過查處、是否出現(xiàn)過產(chǎn)品抽檢不合格、不良反應(yīng)及召回情況，無生產(chǎn)、上市的寫明原因）；
　　資料編號5、生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局出具日常監(jiān)督檢查記錄或現(xiàn)場檢查意見書；
　　資料編號6、代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明。

七、申請材料要求：
申報(bào)資料應(yīng)逐頁由申報(bào)單位和生產(chǎn)單位加蓋印章確認(rèn)（委托加工的，委托方和被委托方都要蓋章）。申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙打?。ńㄗh中文使用宋體小4號字，英文使用12號字），內(nèi)容完整、清楚。

八、申請表格：
　　國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市監(jiān)督審核申請表.doc

九、審核實(shí)施機(jī)關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
受理地址：廣州市東風(fēng)東路753號之二業(yè)務(wù)受理處。
受理時(shí)間：每周一至周五，上午9∶00—12∶00，下午13∶00—17∶00（逢周五下午不對外辦公）

十、審核程序：

十一、審核時(shí)限：
自受理之日起，20日內(nèi)出具審核意見，需現(xiàn)場審核的，增加30日；自審核意見作出之日起，3日內(nèi)告知申請人。
以上時(shí)限不包括申請補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需時(shí)限。

十二、技術(shù)審查收費(fèi)：按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。

十三、咨詢與投訴機(jī)構(gòu)：
咨詢：廣東省食品藥品監(jiān)管局化妝品監(jiān)管處
投訴：廣東省食品藥品監(jiān)管局法規(guī)處
　　注：以上期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日