中藥飲片gmp（目錄）
第一章　概述
　第一節(jié)　中藥飲片
　　一、中藥材
　　（一）中藥材的定義
　?。ǘ┲兴幉馁|(zhì)量的控制關(guān)鍵
　　二、中藥飲片
　　（一）中藥飲片的定義
　?。ǘ┲兴庯嬈姆诸?br />　?。ㄈ┲兴庯嬈a(chǎn)的主要工序
　　三、中藥飲片的工序、設(shè)備與質(zhì)量控制
　第二節(jié)　中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的GMP
　　一、GMP的概念
　　二、實施GMP的要素
　?。ㄒ唬┤藛T培訓(xùn)
　?。ǘ┯布脑?br />　　（三）軟件的編寫
　?。ㄋ模┙M織實施
　　三、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證
　第三節(jié)　實施中藥飲片GMP的意義與重要性
　　一、GMP在我國實施的情況
　　二、推進中藥飲片GMP工作
　　三、實現(xiàn)飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化和GMP
　第四節(jié)　如何開展實施中藥飲片GMP
　　一、中藥飲片實施GMP存在的問題
　　二、提高認(rèn)識，改變觀念，推進中藥飲片GMP實施工作
第二章　文件管理
　第一節(jié)　企業(yè)文件管理系統(tǒng)
　　一、文件的分類管理
　　二、文件的編碼管理
　第二節(jié)　文件的管理
　　一、文件的編制規(guī)程
　　二、文件的印刷、發(fā)放、保管、收回及銷毀程序
　　三、檔案管理
　　四、保密管理制度
第三章　組織管理機構(gòu)、人員配置
　第一節(jié)　完善組織機構(gòu)
　　一、機構(gòu)設(shè)置的原則
　　二、機構(gòu)設(shè)置
　　三、機構(gòu)崗位、人員的主要質(zhì)量職能和責(zé)任
　?。ㄒ唬╋嬈a(chǎn)企業(yè)機構(gòu)的主要質(zhì)量職能
　?。ǘ徫回?zé)任制具體事例
　　四、組織機構(gòu)圖模式
　　五、質(zhì)量保證體系圖
　第二節(jié)　人員配置
　　一、人員配置的要求
　?。ㄒ唬┲饕罁?jù)
　?。ǘ┤藛T配置要求
　　二、如何配置人員
　第三節(jié)　職工培訓(xùn)
　　一、職工培訓(xùn)的原則
　?。ㄒ唬┲饕罁?jù)
　?。ǘ┡嘤?xùn)原則
　　二、培訓(xùn)基本內(nèi)容
　　三、培訓(xùn)方式
　　……
第五章　設(shè)備
第六章　物料
第七章　衛(wèi)生
第八章　驗證
第九章　生產(chǎn)管理
第十章　質(zhì)量管理
第十一章　飲片銷售與收回
第十二章　投訴與不良反應(yīng)報告
第十三章　自檢
第十四章　做好飲片生產(chǎn)GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備