1、企業(yè)診斷:
(1)了解企業(yè)現(xiàn)狀、根據(jù)規(guī)范找出差距。
(2)提出初步解決方案
根據(jù)管理定位和認(rèn)證目標(biāo),提出認(rèn)證思路及基本資源需求如:硬件改造思路、資金、時(shí)間,人員需求等。
2、制訂認(rèn)證計(jì)劃:
包括組織機(jī)構(gòu)、人員配置、培訓(xùn)方案、硬件改造方案、文件體系方案等。
3、指導(dǎo)認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施
A、硬件
(1)協(xié)助甲方按GMPC規(guī)范完成車間設(shè)計(jì)
(2)協(xié)助甲方按有關(guān)GMPC規(guī)范的要求給予施工并監(jiān)督
(3)協(xié)助甲方按GMPC規(guī)范進(jìn)行設(shè)備、設(shè)施的選型及采購
B、軟件
(1 提供全套GMPC模板文件
(2 指導(dǎo)甲方完成GMPC文件體系轉(zhuǎn)化
(3 指導(dǎo)甲方完成記錄的填寫和整理,使之符合GMPC的要求
(4)指導(dǎo)甲方完成各種GMPC檔案如供應(yīng)商審計(jì)、驗(yàn)證、計(jì)量等工作。
C、培訓(xùn)
(1).GMPC認(rèn)證目的、意義和程序
(2).GMPC相關(guān)法律法規(guī)及關(guān)系
(3).GMPC基本內(nèi)容
(4). GMPC現(xiàn)場檢查項(xiàng)目分析
(5).文件編制基本要求
(6).迎檢培訓(xùn):⑴認(rèn)證流程⑵迎檢安排⑶檢查項(xiàng)目分析⑷注意事項(xiàng)
D、現(xiàn)場檢查相關(guān)工作
(1).指導(dǎo)甲方完成自檢工作, 編制自檢報(bào)告。
(2).指導(dǎo)甲方編制申請(qǐng)認(rèn)證的報(bào)送資料,對(duì)企業(yè)進(jìn)行模擬認(rèn)證并提出并指導(dǎo)落實(shí)整改方案。
(3).模擬現(xiàn)場檢查
(4).現(xiàn)場檢查協(xié)調(diào)
E、GMPC現(xiàn)場檢查后跟進(jìn)
(1).指導(dǎo)甲方完成整改措施落實(shí)及文件形成
(2).領(lǐng)取GMPC證書
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