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我們的服務(wù)
醫(yī)療器械廣告審核及備案辦理

1. 醫(yī)療器械廣告審核及備案要求

      對于某些醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),為了達(dá)到更好的推廣目的,讓公眾能接受、認(rèn)可并選擇其產(chǎn)品,需要向相關(guān)媒體發(fā)布宣傳廣告。中國的法律規(guī)定,取得CFDA注冊證后的醫(yī)療器械擬通過媒體手段發(fā)布其產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的,需向當(dāng)?shù)厥〖夅t(yī)療器械主管部門申請廣告批準(zhǔn)文號后方可正式向公眾發(fā)布,已獲得醫(yī)療器械廣告許可批準(zhǔn)文號,需要在其他省的媒體發(fā)布該廣告的還需在其他省的藥監(jiān)管理部門進(jìn)行備案,否則即為違法行為,將會被追究法律責(zé)任。

2.服務(wù)內(nèi)容

  • 醫(yī)療器械廣告審核及許可
  • 醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒?/li>

3.服務(wù)流程


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    醫(yī)療器械分類界定服務(wù)

    格慧泰福提供CCC認(rèn)證代理介紹

    上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)先分類申請

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    醫(yī)療器械風(fēng)險管理報告

    醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)療器械出口銷售證書辦理服務(wù)

    北京市第一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證申請注銷

    湖北省醫(yī)療器械說明書變更備案

    注冊外資醫(yī)療器械公司指南

    注冊廣州醫(yī)療器械公司指南

    注冊中國醫(yī)療器械公司指南

    辦理醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照程序

    營業(yè)執(zhí)照變更手續(xù)辦理要求

    一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

    廣東省醫(yī)療器械分類界定辦理

    浙江省產(chǎn)品分類界定申報須知

    醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作流程

    八種醫(yī)療器械產(chǎn)品注銷CCC認(rèn)證

    北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序

    強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定

    CCC認(rèn)證常用查詢

    產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

    CCC認(rèn)證輔導(dǎo)整體進(jìn)度

    CCC認(rèn)證代理流程圖

    強(qiáng)制性產(chǎn)品CCC認(rèn)流程圖

    CCC認(rèn)證資料提供清單

    第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄

    醫(yī)療器械(CCC)認(rèn)證代理程序介紹

    醫(yī)療器械3C認(rèn)證目錄

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