一、《醫(yī)療器械分類目錄》核定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品
6801 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6801-2 | 基礎(chǔ)外科用刀 | 手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀 |
6801-3 | 基礎(chǔ)外科用剪 | 普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪 |
6801-4 | 基礎(chǔ)外科用鉗 | 普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗 |
6801-5 | 基礎(chǔ)外科用鑷夾 | 小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷(簡易鑷)、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾 |
6801-6 | 基礎(chǔ)外科用針、鉤 | 動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤 |
6801-7 | 基礎(chǔ)外科其它器械 | 刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子 |
6802 顯微外科手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6802-1 | 顯微外科用刀、鑿 | 顯微喉刀 |
6802-2 | 顯微外科用剪 | 顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪 |
6802-3 | 顯微外科用鉗 | 顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗 |
6802-4 | 顯微外科用鑷、夾 | 顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾 |
6802-5 | 顯微外科用針、鉤 | 顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤 |
6802-6 | 顯微外科用其他器械 | 顯微合攏器 |
6803 神經(jīng)外科手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6803-2 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗 | 銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗 |
6803-5 | 神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械 | 腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板 |
6804 眼科手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6804-2 | 眼科手術(shù)用剪 | 角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪 |
6804-3 | 眼科手術(shù)用鉗 | 晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗 |
6804-4 | 眼科手術(shù)用鑷、夾 | 角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷 |
6804-5 | 眼科手術(shù)用鉤、針 | 眼用鉤針 |
6804-6 | 眼科手術(shù)用其他器械 | 眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器 |
6805 耳鼻喉科手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6805-1 | 耳鼻喉科用刀、鑿 | 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平(園)骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿 |
6805-2 | 耳鼻喉科用剪 | 扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪 |
6805-3 | 耳鼻喉科用鉗 | 扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗 |
6805-4 | 耳鼻喉科用鑷、夾 | 喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾 |
6805-5 | 耳鼻喉科用鉤、針 | 喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤 |
6805-6 | 耳鼻喉科用其他器械 | 扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭(雙頭)刮匙、音叉、鼻鏡 |
6806 口腔科手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6806-1 | 口腔用刀、鑿 | 牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿 |
6806-2 | 口腔用剪 | 牙齦剪、全冠剪 |
6806-3 | 口腔用鉗 | 拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗 |
6806-4 | 口腔用鑷、夾 | 殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾 |
6806-5 | 口腔用鉤、針 | 牙探針、膿腫探針、牙周袋探針 |
6806-6 | 口腔用其它器械 | 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器 |
6807 胸腔心血管外科手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6807-1 | 胸腔心血管外科用刀 | 胸骨刀 |
6807-2 | 胸腔心血管外科用剪 | 心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪 |
6807-3 | 胸腔心血管外科用鉗 | 心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗 |
6807-4 | 胸腔心血管外科用鑷、夾 | 胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷 |
6807-5 | 胸腔心血管外科用鉤、針 | 心房(心室)拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針 |
6807-6 | 胸腔心血管外科用其他器械 | 血管擴(kuò)張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器 |
6808 腹部外科手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6808-2 | 腹部外科用剪 | 胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪 |
6808-3 | 腹部外科用鉗 | 膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗 |
6808-4 | 腹部外科用鉤、針 | 膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針 |
6808-6 | 腹部外科用其他器械 | 荷包成型器、壓腸板、單(雙)膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器 |
6809 泌尿肛腸外科手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6809-2 | 泌尿肛腸科用剪 | 腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪 |
6809-3 | 泌尿肛腸科用鉗 | 腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗 |
6809-5 | 泌尿肛腸科用鉤、針 | 膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針 |
6809-6 | 泌尿肛腸科用其他器械 | 尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾 |
6810 矯形外科(骨科)手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6810-1 | 矯形(骨科)外科用刀、錐 | 絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟丁⒔毓堑?、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆 |
6810-2 | 矯形(骨科)外科用剪 | 雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪 |
6810-3 | 矯形(骨科)外科用鉗 | 膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗 |
6810-4 | 矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼 | 弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿 |
6810-5 | 矯形(骨科)外科用鉤、針 | 單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針 |
6810-6 | 矯形(骨科)外科用刮 | 頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器(子) |
6810-7 | 矯形(骨科)外科用有源器械 | 電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸 |
6810-8 | 矯形(骨科)外科用其它器械 | 鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測(cè)深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進(jìn)器、CD鉤推進(jìn)器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導(dǎo)向器、拔出器、骨旋鑿保護(hù)器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關(guān)節(jié)成型鉆柄、髖關(guān)節(jié)帽打孔器、人工髖關(guān)節(jié)髖臼定位器、人工肘關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)桿推出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、彎釘器、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術(shù)用導(dǎo)引鋼絲、椎間盤手術(shù)用定位器、椎間盤手術(shù)用探棒、椎間盤手術(shù)用套針套管、鉆頭限位器、骨起子、導(dǎo)板、槽錘、扣打器、可調(diào)節(jié)式持板器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲扳手(器)、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關(guān)節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨撬、骨科牽引架、床頭牽引架 |
6812 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6812-1 | 婦產(chǎn)科用刀 | 碎胎刀 |
6812-2 | 婦產(chǎn)科用剪 | 子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪 |
6812-3 | 婦產(chǎn)科用鉗 | 產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗 |
6812-4 | 婦產(chǎn)科用鑷、夾 | 環(huán)形輸卵管鑷 |
6812-5 | 婦產(chǎn)科用鉤、針 | 子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針 |
6812-6 | 婦產(chǎn)科用其他器械 | 碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會(huì)陰牽開器、骨盆測(cè)量計(jì) |
6813 計(jì)劃生育手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6813-3 | 計(jì)劃生育用鉗 | 輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗 |
6813-6 | 計(jì)劃生育用其他器械 | 子宮刮匙、輸卵管提取板(鉤) |
6816 燒傷(整形)科手術(shù)器械
編號(hào)代碼 | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
6816-1 | 燒傷(整形)用刀、鑿 | 輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿 |
6816-3 | 燒傷(整形)用鉗 | 頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗 |
6816-4 | 燒傷(整形)用鑷、夾 | 整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾 |
6816-6 | 燒傷(整形)用其他器械 | 鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器 |
6820 普通診察器械
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 聽診器(無電能) | 單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器 |
2 | 叩診錘(無電能) | 打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘 |
3 | 反光器具 | 額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈 |
4 | 視力診察器具 | 卡片投影儀、視力表燈(箱)、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo) |
6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 心電導(dǎo)聯(lián)線 |
6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 醫(yī)用放大鏡 | 各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡 |
2 | 醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件 | 裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架 |
6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 超聲輔助材料 | 超聲耦合劑 |
6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 干色激光打印機(jī) |
6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 理療康復(fù)儀器 | 簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、骨科牽引器 |
2 | 理療用電極 | 中低頻理療用電極 |
6827 中醫(yī)器械
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 中醫(yī)器具 | 負(fù)壓罐、刮痧板 |
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 醫(yī)用X線膠片處理裝置 | X射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng)、暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片 |
2 | 醫(yī)用X線機(jī)配套用非電動(dòng)床、椅等用具 | 攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設(shè)備 |
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 醫(yī)用射線防護(hù)用品 | 防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料 |
2 | 醫(yī)用射線防護(hù)裝置 | X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置 |
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 生物分離系統(tǒng) | 全自動(dòng)電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀 |
6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 醫(yī)用離心機(jī) | 冷凍超速離心機(jī)、血型專用離心機(jī)、冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī) |
2 | 病理分析前處理設(shè)備 | 切片機(jī)、整體切片機(jī)、自動(dòng)組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī) |
3 | 血液化驗(yàn)設(shè)備和器具 | 紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆 |
6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 手術(shù)及急救裝置 | 各種氣壓、電動(dòng)氣壓止血帶 |
2 | 呼吸麻醉設(shè)備及附件 | 堿石灰 |
3 | 呼吸設(shè)備配件 | 浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器 |
4 | 手術(shù)燈 | 手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈 |
5 | 手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床 | 各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床 |
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 牙科椅 | 機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅 |
2 | 口腔綜合治療設(shè)備配件 | 電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器 |
3 | 口腔燈 | 口腔手術(shù)燈、口腔照明燈 |
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 病床 | 手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊 |
2 | 醫(yī)用供氣、輸氣裝置 | 氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管 |
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 專用消毒設(shè)備 | 超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備 |
2 | 煮沸滅菌器具 | 煮沸消毒器、貯槽 |
3 | 煮沸消毒設(shè)備 | 電熱煮沸消毒器、自動(dòng)控制電熱煮沸消毒器 |
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 冷敷器具 | 冰袋、冰帽、冰墊、冰囊 |
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 鑄造包埋材料 | 硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料 |
2 | 模型材料 | 代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復(fù)制材料 |
3 | 齒科輔助材料 | 清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙 |
4 | 研磨材料 |
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 敷料、護(hù)創(chuàng)材料 | 紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼 |
2 | 手術(shù)用品 | 手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾 |
3 | 粘貼材料 | 橡皮膏、透氣膠帶 |
序 號(hào) | 名 稱 | 品 名 舉 例 |
1 | 引流容器 | 肛門袋、集尿袋、引流袋 |
2 | 一般醫(yī)療用品 | 檢查手套,指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋,圈、集尿袋、引流袋 |
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服務(wù)流程資料添加中....
- 官方收費(fèi)資料添加中....
- 基礎(chǔ)法規(guī)資料添加中....
- 相關(guān)服務(wù)資料添加中....
上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)先分類申請(qǐng)
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北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定
產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
強(qiáng)制性產(chǎn)品CCC認(rèn)流程圖