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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
 

一、《醫(yī)療器械分類目錄》核定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品

6801 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6801-2

基礎(chǔ)外科用刀

手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀

6801-3

基礎(chǔ)外科用剪

普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪

6801-4

基礎(chǔ)外科用鉗

普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗

6801-5

基礎(chǔ)外科用鑷夾

小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷(簡易鑷)、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾

6801-6

基礎(chǔ)外科用針、鉤

動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤

6801-7

基礎(chǔ)外科其它器械

刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子

6802 顯微外科手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6802-1

顯微外科用刀、鑿

顯微喉刀

6802-2

顯微外科用剪

顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪

6802-3

顯微外科用鉗

顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗

6802-4

顯微外科用鑷、夾

顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾

6802-5

顯微外科用針、鉤

顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤

6802-6

顯微外科用其他器械

顯微合攏器

6803 神經(jīng)外科手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6803-2

神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗

銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗

6803-5

神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械

腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板

6804 眼科手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6804-2

眼科手術(shù)用剪

角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪

6804-3

眼科手術(shù)用鉗

晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗

6804-4

眼科手術(shù)用鑷、夾

角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷

6804-5

眼科手術(shù)用鉤、針

眼用鉤針

6804-6

眼科手術(shù)用其他器械

眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器

6805 耳鼻喉科手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6805-1

耳鼻喉科用刀、鑿

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平(園)骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿

6805-2

耳鼻喉科用剪

扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪

6805-3

耳鼻喉科用鉗

扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗

6805-4

耳鼻喉科用鑷、夾

喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾

6805-5

耳鼻喉科用鉤、針

喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤

6805-6

耳鼻喉科用其他器械

扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭(雙頭)刮匙、音叉、鼻鏡

6806 口腔科手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6806-1

口腔用刀、鑿

牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿

6806-2

口腔用剪

牙齦剪、全冠剪

6806-3

口腔用鉗

拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗

6806-4

口腔用鑷、夾

殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾

6806-5

口腔用鉤、針

牙探針、膿腫探針、牙周袋探針

6806-6

口腔用其它器械

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器

6807 胸腔心血管外科手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6807-1

胸腔心血管外科用刀

胸骨刀

6807-2

胸腔心血管外科用剪

心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪

6807-3

胸腔心血管外科用鉗

心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗

6807-4

胸腔心血管外科用鑷、夾

胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷

6807-5

胸腔心血管外科用鉤、針

心房(心室)拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針

6807-6

胸腔心血管外科用其他器械

血管擴(kuò)張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器

6808 腹部外科手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6808-2

腹部外科用剪

胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪

6808-3

腹部外科用鉗

膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗

6808-4

腹部外科用鉤、針

膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針

6808-6

腹部外科用其他器械

荷包成型器、壓腸板、單(雙)膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器

6809 泌尿肛腸外科手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6809-2

泌尿肛腸科用剪

腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪

6809-3

泌尿肛腸科用鉗

腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗

6809-5

泌尿肛腸科用鉤、針

膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針

6809-6

泌尿肛腸科用其他器械

尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾

6810 矯形外科(骨科)手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6810-1

矯形(骨科)外科用刀、錐

絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟丁⒔毓堑?、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆

6810-2

矯形(骨科)外科用剪

雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪

6810-3

矯形(骨科)外科用鉗

膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗

6810-4

矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼

弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿

6810-5

矯形(骨科)外科用鉤、針

單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針

6810-6

矯形(骨科)外科用刮

頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器(子)

6810-7

矯形(骨科)外科用有源器械

電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸

6810-8

矯形(骨科)外科用其它器械

鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測(cè)深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進(jìn)器、CD鉤推進(jìn)器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導(dǎo)向器、拔出器、骨旋鑿保護(hù)器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關(guān)節(jié)成型鉆柄、髖關(guān)節(jié)帽打孔器、人工髖關(guān)節(jié)髖臼定位器、人工肘關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)桿推出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、彎釘器、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術(shù)用導(dǎo)引鋼絲、椎間盤手術(shù)用定位器、椎間盤手術(shù)用探棒、椎間盤手術(shù)用套針套管、鉆頭限位器、骨起子、導(dǎo)板、槽錘、扣打器、可調(diào)節(jié)式持板器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲扳手(器)、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關(guān)節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨撬、骨科牽引架、床頭牽引架

6812 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6812-1

婦產(chǎn)科用刀

碎胎刀

6812-2

婦產(chǎn)科用剪

子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪

6812-3

婦產(chǎn)科用鉗

產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗

6812-4

婦產(chǎn)科用鑷、夾

環(huán)形輸卵管鑷

6812-5

婦產(chǎn)科用鉤、針

子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針

6812-6

婦產(chǎn)科用其他器械

碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會(huì)陰牽開器、骨盆測(cè)量計(jì)

6813 計(jì)劃生育手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6813-3

計(jì)劃生育用鉗

輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗

6813-6

計(jì)劃生育用其他器械

子宮刮匙、輸卵管提取板(鉤)

6816 燒傷(整形)科手術(shù)器械

編號(hào)代碼

名 稱

品 名 舉 例

6816-1

燒傷(整形)用刀、鑿

輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿

6816-3

燒傷(整形)用鉗

頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗

6816-4

燒傷(整形)用鑷、夾

整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾

6816-6

燒傷(整形)用其他器械

鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器

6820 普通診察器械

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

聽診器(無電能)

單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器

2

叩診錘(無電能)

打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘

3

反光器具

額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈

4

視力診察器具

卡片投影儀、視力表燈(箱)、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)

6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

心電導(dǎo)聯(lián)線

6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

醫(yī)用放大鏡

各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡

2

醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件

裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架

6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

超聲輔助材料

超聲耦合劑

6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

干色激光打印機(jī)

6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

理療康復(fù)儀器

簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、骨科牽引器

2

理療用電極

中低頻理療用電極

6827 中醫(yī)器械

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

中醫(yī)器具

負(fù)壓罐、刮痧板

6831 醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

醫(yī)用X線膠片處理裝置

X射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng)、暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片

2

醫(yī)用X線機(jī)配套用非電動(dòng)床、椅等用具

攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設(shè)備

6834 醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

醫(yī)用射線防護(hù)用品

防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料

2

醫(yī)用射線防護(hù)裝置

X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置

6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

生物分離系統(tǒng)

全自動(dòng)電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀

6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

醫(yī)用離心機(jī)

冷凍超速離心機(jī)、血型專用離心機(jī)、冷凍高速離心機(jī)、高速離心機(jī)、低速離心機(jī)

2

病理分析前處理設(shè)備

切片機(jī)、整體切片機(jī)、自動(dòng)組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī)

3

血液化驗(yàn)設(shè)備和器具

紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆

6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

手術(shù)及急救裝置

各種氣壓、電動(dòng)氣壓止血帶

2

呼吸麻醉設(shè)備及附件

堿石灰

3

呼吸設(shè)備配件

浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器

4

手術(shù)燈

手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈

5

手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床

各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床

6855 口腔科設(shè)備及器具

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

牙科椅

機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅

2

口腔綜合治療設(shè)備配件

電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器

3

口腔燈

口腔手術(shù)燈、口腔照明燈

6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

病床

手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊

2

醫(yī)用供氣、輸氣裝置

氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管

6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

專用消毒設(shè)備

超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備

2

煮沸滅菌器具

煮沸消毒器、貯槽

3

煮沸消毒設(shè)備

電熱煮沸消毒器、自動(dòng)控制電熱煮沸消毒器

6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

冷敷器具

冰袋、冰帽、冰墊、冰囊

6863 口腔科材料

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

鑄造包埋材料

硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料

2

模型材料

代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復(fù)制材料

3

齒科輔助材料

清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙

4

研磨材料

6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

敷料、護(hù)創(chuàng)材料

紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼

2

手術(shù)用品

手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾

3

粘貼材料

橡皮膏、透氣膠帶

6866 醫(yī)用高分子材料及制品

序 號(hào)

名 稱

品 名 舉 例

1

引流容器

肛門袋、集尿袋、引流袋

2

一般醫(yī)療用品

檢查手套,指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋,圈、集尿袋、引流袋

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    北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序

    強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定

    CCC認(rèn)證常用查詢

    產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

    CCC認(rèn)證輔導(dǎo)整體進(jìn)度

    CCC認(rèn)證代理流程圖

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