強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)書;
申請(qǐng)人的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或登記注冊(cè)證明復(fù)印件(初次申請(qǐng)或變更時(shí)提供);
生產(chǎn)廠的組織結(jié)構(gòu)圖(初次申請(qǐng)或變更時(shí)提供);
申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品工藝流程圖(初次申請(qǐng)或變更時(shí)提供);
例行檢驗(yàn)用關(guān)鍵儀器設(shè)備(見認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求)清單(初次申請(qǐng)或變更時(shí)提供);
產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖;
申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品中文銘牌和警告標(biāo)記(一式兩份);
申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品中文使用說明書;
同一申請(qǐng)單元內(nèi)各型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說明;
同一申請(qǐng)單元內(nèi)各型號(hào)產(chǎn)品外觀照片(一式兩份);
需要時(shí)所要求提供的其它有關(guān)資料(如有CB測(cè)試報(bào)告請(qǐng)?zhí)峁?
二.同類產(chǎn)品再次申請(qǐng)時(shí)需提供的文件資料
1.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)書;
2、產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖;
3、申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品中文銘牌和警告標(biāo)記(一式兩份);
4、申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品中文使用說明書;
5、同一申請(qǐng)單元內(nèi)各型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說明;
6、同一申請(qǐng)單元內(nèi)各型號(hào)產(chǎn)品外觀照片(一式兩份);
7、需要時(shí)所要求提供的其它有關(guān)資料(如有CB測(cè)試報(bào)告請(qǐng)?zhí)峁?
3C強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)提供文件清單
產(chǎn)品檢測(cè)送樣時(shí)應(yīng)提供以下資料:
送樣登記表;
CCC申請(qǐng)?jiān)敿?xì)資料;
產(chǎn)品說明書;
產(chǎn)品規(guī)格書;
產(chǎn)品維修手冊(cè);
產(chǎn)品電路圖(包括原理圖和印制刷線路版圖);
同一申請(qǐng)單元中主送型號(hào)產(chǎn)品與覆蓋型號(hào)產(chǎn)品的差異說明;
產(chǎn)品與安全有關(guān)的關(guān)鍵元部件明細(xì)表和對(duì)電磁兼容性能有影響的主要零部件明細(xì)表;
產(chǎn)品關(guān)鍵安全元件認(rèn)證證書復(fù)印件;
產(chǎn)品的CB測(cè)試證書和報(bào)告(如有);
產(chǎn)品的商標(biāo)使用授權(quán)書(如有);
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- 相關(guān)服務(wù)資料添加中....
上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)先分類申請(qǐng)
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
北京市第一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證申請(qǐng)注銷
辦理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照程序
營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更手續(xù)辦理要求
八種醫(yī)療器械產(chǎn)品注銷CCC認(rèn)證
北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定
產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
強(qiáng)制性產(chǎn)品CCC認(rèn)流程圖