互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。 |
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申辦條件 |
1、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當具備以下條件: ⑴ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格; ⑵ 具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護的能力; ⑶ 具有健全的管理機構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度; ⑷ 具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備; ⑸ 具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能; ⑹ 具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。 2、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當具備以下條件: ⑴ 依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè); ⑵ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格; ⑶ 具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度; ⑷ 具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備; ⑸ 具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能; ⑹ 對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施; ⑺ 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng); ⑻ 具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度; ⑼ 從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。 |
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申辦材料 |
1、《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》(一式三份)(登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站在線申請,并直接打印與申請內(nèi)容一致的申請表); 2、 擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復印件; 3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案; 4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施; 5、營業(yè)執(zhí)照復印件; 6、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施; 7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷; 8、儀器設(shè)備匯總表(儀器設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家); 9、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料; 10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表; 11、申請材料真實性的自我保證聲明,并對所提交材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾; 12、申辦人身份證復印件;申辦人不是法定代表人的,還應(yīng)提交法定代表人委托書。 注: 1、申請材料使用A4紙打印,制作封面和目錄,按以上順序排列,裝訂成冊; 2、以上材料需加蓋企業(yè)公章。 3、申報資料一式三份,每套附資料目錄,按目錄裝訂成冊,并用A4紙打印。 |
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申辦機構(gòu) |
食品藥品監(jiān)督管理局。 |
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- 基礎(chǔ)法規(guī)資料添加中....
- 相關(guān)服務(wù)資料添加中....
GHTF格慧泰福醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理服務(wù)
廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證開辦服務(wù)
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互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息服務(wù)資格證書核發(fā)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書核發(fā)