一、行政許可項目名稱：互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）交易服務機構(gòu)資格證書核發(fā)
二、行政許可內(nèi)容：從事互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）交易服務機構(gòu)資格審批
三、設定行政許可的法律依據(jù)：
　　1、《中華人民共和國藥品管理法》
　　2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》
四、行政許可數(shù)量及方式：
　　無
五、行政許可條件：
　　（一）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件：
　　1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月；
　　2、具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力；
　　3、具有健全的管理機構(gòu)，具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；
　　4、具有完整保存交易記錄的設施、設備；
　　5、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；
　　6、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術(shù)措施。
　　（二）向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備以下條件：
　　1、依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)；
　　2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月；
　　3、具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；
　　4、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備；
　　5、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能；
　　6、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；
　　7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應且符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求的藥品配送系統(tǒng)和自行配送能力；
　　8、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關(guān)管理制度；
　　9、從事醫(yī)療器械交易服務，應當配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員；

　　10、企業(yè)所有零售門店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
　?。ㄈ┥鲜龆愄峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定>有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)市[2005]515號）和《關(guān)于實施<互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定>有關(guān)問題的補充通知》（國食藥監(jiān)市[2006]82號）的相關(guān)規(guī)定
六、申請材料目錄：
　　資料編號1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份；
　　資料編號2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件；
　　資料編號3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案；
　　資料編號4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施；
　　資料編號5、營業(yè)執(zhí)照復印件；
　　資料編號6、保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施；
　　資料編號7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷；
　　資料編號8、儀器設備匯總表；
　　資料編號9、擬開展的基本業(yè)務流程說明及相關(guān)材料；
　　資料編號10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表；
　　資料編號11、企業(yè)制定的合同文書范本；
　　資料編號12、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告；

七、申請材料要求：

　　1、申請人必需辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書指引”）。

　　2、所有申報資料內(nèi)容必須真實、合法、文字、圖案清楚。

　　3、申請人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（http://219.135.157.143）”進行網(wǎng)上申報工作（網(wǎng)上申報操作指引.pdf），填報申請事項材料，并將所有資料的電子文檔上傳（以上資料不需提供紙質(zhì)材料）。

八、申請表格及文件下載：

《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表.doc》

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》

《關(guān)于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定>有關(guān)問題的通知》

《關(guān)于實施<互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定>有關(guān)問題的補充通知》

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)驗收標準.doc》

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收評定標準.doc》

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準一實施細則.doc》

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準二實施細則.doc》

《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》

九、行政許可申請受理機關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
　　受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業(yè)務受理處
　　受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)
十、行政許可決定機關(guān)：
　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

十一、行政許可程序：

十二、行政許可時限：
　　自受理之日起， 20日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起，10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。
以上時限不包括申請人補正材料及技術(shù)審查所需的時間。
十三、行政許可證件及有效期限：《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證》，有效期五年。 
十四、行政許可收費：按有關(guān)部門批準收費。 
十五、行政許可年審或年檢：無 
十六、咨詢與投訴機構(gòu)： 
　　咨詢：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處 
　　投訴：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處 
　　注：以上期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日