格慧泰福為下列醫(yī)療器械目錄范圍提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理服務(wù):
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍分類目錄
01.《醫(yī)療器械分類目錄》的說明 | |
02.6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 03.6802顯微外科手術(shù)器械 |
04.6803神經(jīng)外科手術(shù)器械 | 05.6804眼科手術(shù)器械 |
06.6805耳鼻喉科手術(shù)器械 | 07.6806口腔科手術(shù)器械 |
08.6807胸腔心血管外科手術(shù)器械 | 09.6808腹部外科手術(shù)器械 |
10.6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械 | 11.6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械 |
12.6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 | 13.6813計劃生育手術(shù)器械 |
14.6815注射穿刺器械 | 15.6816燒傷(整形)科手術(shù)器械 |
16.6820普通診察器械 | 17.6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 |
18.6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 | 19.6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備 |
20.6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備 | 21.6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備 |
22.6826物理治療及康復(fù)設(shè)備 | 23.6827中醫(yī)器械 |
24.6828醫(yī)用磁共振設(shè)備 | 25.6830醫(yī)用X射線設(shè)備 |
26.6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件 | 27.6832醫(yī)用高能射線設(shè)備 |
28.6833醫(yī)用核素設(shè)備 | 29.6834醫(yī)用射線防護用品、裝置 |
30.6840臨床檢驗分析儀器 | 31.6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具 |
32.6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備 | 33.6846植入材料和人工器官 |
34.6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具 | 35.6855口腔科設(shè)備及器具 |
36.6856病房護理設(shè)備及器具 | 37.6857消毒和滅菌設(shè)備及器具 |
38.6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具 | 39.6863口腔科材料 |
40.6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 | 41.6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑 |
42.6866醫(yī)用高分子材料及制品 | 43.6870 軟 件 |
格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù)主要工作:
1、指導(dǎo)建立經(jīng)營企業(yè)組織機構(gòu);
2、幫助、指導(dǎo)編寫許可證實施細(xì)則要求的各項管理制度;
3、指導(dǎo)填報申報材料;
4、指導(dǎo)改進經(jīng)營管理現(xiàn)場;
5、指導(dǎo)經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立和實施;
6、開展許可證模擬審查服務(wù);
7、講解許可證審查中的注意點;
8、幫助通過上級有關(guān)部門組織的現(xiàn)場審查;
9、指導(dǎo)不合格項的整改;
10、確保如期獲得經(jīng)營許可證。
GHTF格慧泰福在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方面可以提供的服務(wù)有:
1)CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦公及倉儲區(qū)域平面圖紙設(shè)計咨詢服務(wù)
2)CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)
3)生產(chǎn)許可證經(jīng)營范圍內(nèi)代表經(jīng)營產(chǎn)品證件交流輔導(dǎo)服務(wù)
4)CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申報辦理服務(wù)
5)CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更辦理服務(wù)
6)CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期換證辦理服務(wù)
7)CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)自查顧問咨詢服務(wù)
8)CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證模擬審核顧問服務(wù)
9)CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)備配置與選型輔導(dǎo)服務(wù)
10)CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證籌建咨詢服務(wù)
11)CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法律法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)
12)其他CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理咨詢服務(wù)
13)境外進口產(chǎn)品的產(chǎn)品信息推薦咨詢服務(wù)
14)經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)企業(yè)的行業(yè)咨詢服務(wù)
15)經(jīng)營企業(yè)的其他咨詢服務(wù)
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- 官方收費資料添加中....
- 基礎(chǔ)法規(guī)資料添加中....
- 相關(guān)服務(wù)資料添加中....
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廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證開辦服務(wù)
深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證代理
中山市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(延續(xù))
深圳《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(體外診斷試劑批發(fā))核發(fā)
最新廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)
廣東省經(jīng)營企業(yè)許可證(體外診斷試劑批發(fā))籌建審批
互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息服務(wù)資格證書核發(fā)
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