我們的服務(wù)
醫(yī)療器械注冊準(zhǔn)備資料
1、醫(yī)療器械注冊申請表
2、證明性文件
3、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
4、綜述資料
5、研究資料
6、生產(chǎn)制造信息
7、臨床評價資料
8、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料
9、產(chǎn)品技術(shù)要求（一式二份）
10、產(chǎn)品注冊檢驗報告
11、產(chǎn)品說明書和最小銷售單元的標(biāo)簽樣稿
12、符合性聲明
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