Hi,are you ready?
準備好開始了嗎?
那就與我們?nèi)〉寐?lián)系吧
有一個醫(yī)療器械項目想和我們談?wù)剢?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯(lián)系。當(dāng)然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊專家

24小時免費咨詢熱線:

400-9905-168

填寫您的項目信息

填寫完表單后,請點擊以下任意一種溝通方式:

QQ咨詢 QQ咨詢 在線商橋

我們的服務(wù)
制造計量器具許可證代理
 

辦理對象

符合辦理條件的企業(yè)

辦理條件

1.具有與所制造計量器具相適應(yīng)的技術(shù)人員和檢驗人員;
2.
具有與所制造計量器具相適應(yīng)的固定生產(chǎn)場所及條件;

3.
具有保證所制造計量器具量值準確的檢驗條件;

4.
具有與所制造計量器具相適應(yīng)的技術(shù)文件;

5.
具有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度和計量管理制度。

6.
申請制造計量器具許可的,還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得計量器具型式批準證書,并具有提供售后技術(shù)服務(wù)的條件和能力。

所需材料

()申請制造計量器具許可證
  1.首次申請需提交材料

 ?。?span>1
)《制造計量器具許可證申請書》;

  (2)有效的營業(yè)執(zhí)照(或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書及負責(zé)人身份證);

 ?。?span>3
)有效的組織機構(gòu)代碼證;
  (4)《計量器具型式批準證書》;

 ?。?span>5
)生產(chǎn)地址相關(guān)物業(yè)證明、租賃合同或其他有效證明(注:生產(chǎn)地址與營業(yè)執(zhí)照注冊地址不一致時需要提供,生產(chǎn)地址與營業(yè)執(zhí)照注冊地址一致時可不提供)。
  網(wǎng)上提出申請的,應(yīng)當(dāng)在線(www.gdqts.gov.cn/wsbg/)填寫申請人信息,上傳規(guī)定格式的《制造(修理)計量器具許可證申請書》及其他申請材料。其中《制造(修理)計量器具許可證申請書》以電子文本方式上傳(需同時上傳加蓋申請人公章的申請書封面),其他申請材料應(yīng)上傳原件掃描文件(PDF文件或JFG文件)。

  以紙質(zhì)文件方式提出申請的,需提交《制造(修理)計量器具許可證申請書》及其他申請材料復(fù)印件各一式三份,申請書及其他申請材料均應(yīng)加蓋申請人公章。其中《制造(修理)計量器具許可證申請書》需加蓋騎縫章并附規(guī)定格式電子文本。申請人法定代表人/負責(zé)人辦理的需提交本人簽名的身份證件復(fù)印件一份,委托他人辦理的還需提交加蓋申請人公章的書面委托書原件一份和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件一份。

  2.復(fù)查換證申請?zhí)峤徊牧?/span>
 ?。ㄒ讶∽C單位應(yīng)在許可證有效期屆滿3個月前向原發(fā)證機關(guān)申請復(fù)查換證)

  (1)《制造計量器具許可證申請書》;

 ?。?span>2
)有效的營業(yè)執(zhí)照;

  (3)有效的組織機構(gòu)代碼證;

  (4)《計量器具型式批準證書》(或《計量器具樣機試驗合格證書》 );

 ?。?span>5
)《制造計量器具許可證》;
 ?。?span>6
)生產(chǎn)地址相關(guān)物業(yè)證明或租賃合同或其他有效證明(僅生產(chǎn)地址與注冊地址不同的需提供)。
  網(wǎng)上提出申請的,應(yīng)當(dāng)在線(www.gdqts.gov.cn/wsbg/)填寫申請人信息,上傳規(guī)定格式的《制造(修理)計量器具許可證申請書》及其他申請材料。其中《制造(修理)計量器具許可證申請書》以電子文本方式上傳(需同時上傳加蓋申請人公章的申請書封面),其他申請材料應(yīng)上傳原件掃描文件(PDF文件或JFG文件)。

  以紙質(zhì)文件方式提出申請的,需提交《制造(修理)計量器具許可證申請書及其他申請材料復(fù)印件各一式三份,申請書及其他申請材料均應(yīng)加蓋申請人公章。其中《制造(修理)計量器具許可證申請書》需加蓋騎縫章并附規(guī)定格式電子文本。申請人法定代表人/負責(zé)人辦理的需提交本人簽名的身份證件復(fù)印件一份,委托他人辦理的還需提交加蓋申請人公章的書面委托書原件一份和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件一份。

  3.許可證變更需提交材料

 ?。?span>1
)《制造計量器具許可證變更申請表》;
 ?。?span>2)名稱變更的提交工商部門出具的變更證明及更名前、后企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;地址變更的提交新的住所產(chǎn)權(quán)證明;
  (3)有效的營業(yè)執(zhí)照;

 ?。?span>4)有效的組織機構(gòu)代碼證;
 ?。?span>5)需更名的許可證;
 ?。?span>6
)《計量器具型式批準證書》(或《計量器具樣機試驗合格證書》 )。
  網(wǎng)上提出申請的,應(yīng)當(dāng)在線(www.gdqts.gov.cn/wsbg/)填寫申請人信息,上傳規(guī)定格式的《制造/修理計量器具許可證更名申請表》及其他申請材料。其中《制造/修理計量器具許可證更名申請表》以電子文本方式上傳(需同時上傳加蓋申請人公章的申請表),其他申請材料應(yīng)上傳原件掃描文件(PDF文件或JFG文件)。
  以紙質(zhì)文件方式提出申請的,需提交《制造/修理計量器具許可證更名申請表》及其他申請材料復(fù)印件各一份,申請表及其他申請材料均應(yīng)加蓋申請人公章。其中《制造/修理計量器具許可證更名申請表》需附規(guī)定格式電子文本。申請人法定代表人/負責(zé)人辦理的需提交本人簽名的身份證件復(fù)印件一份,委托他人辦理的還需提交加蓋申請人公章的書面委托書原件一份和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件一份。

窗口辦理流程

1.申請。申請人下載申請表格填寫打印,備齊申請材料,并將申請材料報送的辦事窗口。
2.
受理。受理部門自收到申請材料之日起在5個工作日內(nèi)作出受理決定、不予受理決定,或者一次告知需要補正的全部內(nèi)容。需要補正申請材料的,受理部門退回申請材料,本次申請終止。申請人補正申請材料后可以重新提出申請。
3.
考核。專家組考核時間為20個工作日,申請人需要整改的,整改時間不得超過3個月。 符合簡易審核條件可以申請簡易審核。

4.
審批。質(zhì)監(jiān)部門自作出受理決定之日起20個工作日內(nèi)(專家考核時間和申請人的整改時間不計算在內(nèi))作出是否準予許可的決定。符合條件決定許可的,自決定準予行政許可之日起10個工作日內(nèi)制作《制造、修理計量器具許可證》。不符合許可條件的,質(zhì)監(jiān)部門制作并送達《不予行政許可決定書》。

網(wǎng)上辦理流程

1.開通帳號。網(wǎng)上申請的,申請人應(yīng)登錄省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳www.gdqts.gov.cn/wsbg/注冊用戶賬號并登陸后,在線填寫申請人信息,上傳規(guī)定格式的《制造計量器具許可證申請書》及其他申請材料。不按規(guī)定要求上傳申請書及其他申請材料的,視為無效申請退回。
2.
受理。受理部門收到申請之日起在5個工作日內(nèi)作出受理決定、不予受理決定,或者一次告知需要補正的全部內(nèi)容。需要補正申請材料的,受理人將申請材料退回申請人后本次申請即終止。申請人補正申請材料后可以重新提出申請。

3.
考核。專家組考核時間為20個工作日,申請人需要整改的,整改時間不得超過3個月。 符合簡易審核條件可以申請簡易審核。
4.
審批。質(zhì)監(jiān)部門自作出受理決定之日起20個工作日內(nèi)(專家考核時間和申請人的整改時間不計算在內(nèi))作出是否準予許可的決定。符合條件決定許可的,自決定準予行政許可之日起10個工作日內(nèi)制作《制造、修理計量器具許可證》。不符合許可條件的,質(zhì)監(jiān)部門制作并送達《不予行政許可決定書》。

辦理時限

法定期限:20個工作日(專家考核時間和申請單位整改時間不計算在行政許可的期限內(nèi))
承諾期限:20個工作日(專家考核時間和申請單位整改時間不計算在行政許可的期限內(nèi))

辦事窗口

廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局政務(wù)中心

工作時間:

周一至周四830-12001400-1730;周五830-1200、1400-1600(法定節(jié)假日除外)

地址:

廣州市天河區(qū)黃埔大道西363號廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局首層

聯(lián)系電話:

020-38835001

交通指引:

  搭乘地鐵:在崗頂?shù)罔F站出站,往石牌西路方向步行大概二十分鐘?! 〈畛斯嚕捍畛?span>53路空調(diào); 137; 194; 243路空調(diào); 261路空調(diào); 284路空調(diào); 302; 506; 540路空調(diào); 542路空調(diào); 562路空調(diào); 778; 大學(xué)城4線公交車在石牌村站下車

收費標準

收費依據(jù):《國家發(fā)展改革委、財政部關(guān)于計量收費標準及有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格[2008]74號)
收費標準:每個系列1500元,每個型號150元;修理計量器具許可證每個系列800元,每個型號160元;證書費每證10元。

辦理依據(jù)

1.中華人民共和國行政許可法
2.
中華人民共和國計量法

3.
中華人民共和國計量法實施細則

4.
制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法
5.
關(guān)于公布〈中華人民共和國依法管理的計量器具目錄(型式批準部分)〉的公告(國家質(zhì)驗總局2005年第145號公告)
6.
關(guān)于發(fā)布〈首批重點管理的計量器具目錄〉的通知(質(zhì)技監(jiān)局政發(fā)〔199941號)
7.
關(guān)于發(fā)布〈重點管理的計量器具目錄(第二批)〉的通知(國質(zhì)檢量函〔2007837號)

8.
制造計量器具許可證考核規(guī)范

9.
重點管理計量器具考核必備條件

10.
關(guān)于“家庭用”衡器管理有關(guān)問題的通知(國質(zhì)檢量函〔2008283號)

11.
關(guān)于明確醫(yī)用超聲、激光和輻射源監(jiān)督管理范圍的通知(技監(jiān)局量發(fā)〔199849號)

GHTF格慧泰福計量器具制造許可證服務(wù)內(nèi)容有:

1)計量器具生產(chǎn)廠房平面圖紙設(shè)計咨詢服務(wù)

2)計量器具許可證考核規(guī)范體系建立咨詢服務(wù)

3)計量器具產(chǎn)品標準編寫與質(zhì)檢部門標準備案輔導(dǎo)服務(wù)

4)計量器具型式批準(樣機試驗)咨詢輔導(dǎo)

5)計量器具許可證申報辦理服務(wù)

更多
收起
全國服務(wù)熱線:

400-9905-168

關(guān)注我們

粵ICP備13059948號 廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權(quán)所有 

??