制造計(jì)量器具許可證通用考核規(guī)范

（試行）

1 范圍

本規(guī)范適用于組織申請(qǐng)辦理制造計(jì)量器具許可證考核。許可證的日常監(jiān)督檢查和有效期滿后的復(fù)查參照?qǐng)?zhí)行。

2 引用文獻(xiàn)

本規(guī)范引用下列文獻(xiàn)：

JJF 1002—1998《國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫(xiě)規(guī)則》

JJF1001—1998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》

《制造、修理計(jì)量器具許可證監(jiān)督管理辦法》

《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》

JJF1015—2002《計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)和型式批準(zhǔn)通用規(guī)范》

使用本規(guī)范時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本。

3 術(shù)語(yǔ)

3.1  組織

    職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。

3.2  計(jì)量器具

單獨(dú)地或連同輔助設(shè)備一起用以測(cè)量的器具。

3.3  測(cè)量設(shè)備

     測(cè)量?jī)x器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測(cè)量所必需的資料的總稱(chēng)。

3.4  準(zhǔn)確度等級(jí)

符合一定的計(jì)量要求，使誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測(cè)量?jī)x器的等級(jí)、級(jí)別。

注：準(zhǔn)確度等級(jí)通常按約定注以數(shù)字或符號(hào)，并稱(chēng)為等級(jí)指標(biāo)。

4 總則

制造計(jì)量器具許可證考核包括計(jì)量法制管理要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和生產(chǎn)條件要求等三個(gè)方面。

5 計(jì)量法制管理要求

5.1  未經(jīng)國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)批準(zhǔn)，不得制造非法定計(jì)量單位的計(jì)量器具和國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)禁止使用的計(jì)量器具。

5.2  法定計(jì)量單位

    產(chǎn)品和與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定采用法定計(jì)量單位。

5.3  產(chǎn)品準(zhǔn)確度等級(jí)

產(chǎn)品的準(zhǔn)確度等級(jí)應(yīng)符合國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)表和檢定規(guī)程的要求。

5.4  許可證標(biāo)志和編號(hào)

取得制造許可證的組織，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品明顯部位（或者銘牌）、使用說(shuō)明書(shū)和外包裝上標(biāo)明制造許可證標(biāo)志和編號(hào)。許可證的編號(hào)要與標(biāo)志在一起采用，編號(hào)標(biāo)注在標(biāo)志的下側(cè)或右側(cè)。特殊情況下，難以把許可證標(biāo)志和編號(hào)標(biāo)明在產(chǎn)品上的，必須經(jīng)發(fā)證的政府計(jì)量行政部門(mén)批準(zhǔn)。未取得制造計(jì)量器具許可證的產(chǎn)品不得使用標(biāo)志和編號(hào)。許可證標(biāo)志和編號(hào)一律不得轉(zhuǎn)讓。

5.5  產(chǎn)品合格印證

出廠產(chǎn)品必須具有合格證（或合格?。?/span>

5.6 申請(qǐng)?jiān)S可證條件

   申請(qǐng)?jiān)S可證的新產(chǎn)品必須按照《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》取得型式批準(zhǔn)證書(shū)。

6 產(chǎn)品質(zhì)量要求

   產(chǎn)品的質(zhì)量控制按《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》和JJF1015—2002《計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)和型式批準(zhǔn)通用規(guī)范》的要求執(zhí)行。

7 生產(chǎn)條件要求

7.1  生產(chǎn)設(shè)施

7.1.1 生產(chǎn)設(shè)備

    用于生產(chǎn)的各種設(shè)備的種類(lèi)、數(shù)量、準(zhǔn)確度和性能等應(yīng)能滿足生產(chǎn)和工藝的要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。應(yīng)列出生產(chǎn)設(shè)備一覽表，并注明設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、準(zhǔn)確度等。當(dāng)單位需要用固定控制之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本規(guī)范的要求。

7.1.2  工藝裝備

    各類(lèi)工藝裝備的數(shù)量、準(zhǔn)確度、種類(lèi)等應(yīng)滿足生產(chǎn)、加工、裝配的要求。

7.1.3  檢測(cè)手段

7.1.3.1 根據(jù)產(chǎn)品零部件加工和整機(jī)裝配、調(diào)試的需要，應(yīng)配備相應(yīng)種類(lèi)、數(shù)量和準(zhǔn)確度等級(jí)的測(cè)量設(shè)備。

7.1.3.2 用于檢測(cè)的各類(lèi)測(cè)量設(shè)備必須具有有效期內(nèi)的檢定證書(shū)或校準(zhǔn)證書(shū)。并應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或者其他標(biāo)識(shí)表明檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次檢定或校準(zhǔn)的日期和再次檢定、校準(zhǔn)日期。 

7.1.4  環(huán)境條件

7.1.4.1各加工、裝配和試驗(yàn)生產(chǎn)線工作環(huán)境清潔，物料放置整齊，標(biāo)識(shí)清晰。

7.1.4.2零部件工序流轉(zhuǎn)應(yīng)有必要的工位器具，防止磕、碰、劃傷。

7.1.4.3應(yīng)滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及工藝技術(shù)文件所規(guī)定的環(huán)境溫度、濕度以及防塵、防震、防銹蝕、抗干擾、防靜電等設(shè)施的要求，并應(yīng)有相應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備。

7.2 出廠檢驗(yàn)

7.2.1 環(huán)境條件

   應(yīng)有固定的能滿足出廠檢驗(yàn)要求的場(chǎng)所，其環(huán)境條件必須滿足相應(yīng)檢定規(guī)程或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

7.2.2 檢驗(yàn)人員

應(yīng)配備能滿足生產(chǎn)和出廠檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)人員（至少兩名），具有相關(guān)的技術(shù)知識(shí)、法律知識(shí)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)政府計(jì)量行政部門(mén)考核合格，并被批準(zhǔn)后持證上崗。

7.2.3 檢驗(yàn)依據(jù)

出廠檢驗(yàn)必須符合現(xiàn)行有效的計(jì)量檢定規(guī)程要求。

7.2.4測(cè)量設(shè)備

7.2.4.1出廠檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量及準(zhǔn)確度或最大允許誤差應(yīng)滿足其生產(chǎn)規(guī)模和檢定規(guī)程或檢驗(yàn)方法的要求；應(yīng)列出測(cè)量設(shè)備一覽表，并注明設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差、量值傳遞或溯源關(guān)系等。

7.2.4.2 所有用于出廠檢驗(yàn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備應(yīng)有有效的檢定證書(shū)或校準(zhǔn)證書(shū)。并應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或者其他標(biāo)識(shí)表明其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次檢定或校準(zhǔn)的日期和再次檢定、校準(zhǔn)或失效日期。

7.2.5 委托出廠檢驗(yàn)

因特殊原因不具備出廠檢驗(yàn)條件的企業(yè)，可委托有條件的單位承擔(dān)出廠檢驗(yàn)，簽訂委托協(xié)議書(shū)，承擔(dān)委托的單位應(yīng)符合本規(guī)范的要求，并經(jīng)有關(guān)政府計(jì)量行政部門(mén)批準(zhǔn)。

7.3 人員技術(shù)狀況

7.3.1  最高管理者

    企業(yè)的最高管理者應(yīng)熟悉《計(jì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)，重視質(zhì)量體系建設(shè)。并管理或指定管理者代表負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

7.3.2  質(zhì)量管理人員

企業(yè)應(yīng)設(shè)置足夠的質(zhì)量管理人員，各崗位職責(zé)明確，并能獨(dú)立行使職權(quán)，熟悉和掌握本崗位的技術(shù)業(yè)務(wù)工作。

7.3.3  技術(shù)人員

    企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模配備足夠的技術(shù)人員，并且有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和一定工作經(jīng)驗(yàn)，能夠解決技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題。

7.3.4  檢驗(yàn)人員

    產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)考核合格，持證上崗。

7.3.5  操作人員

操作人員能夠勝任本職崗位工作，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，技術(shù)水平達(dá)到國(guó)家規(guī)定的相應(yīng)要求。

7.3.6  教育培訓(xùn)

    企業(yè)應(yīng)制定對(duì)人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行計(jì)量知識(shí)、操作技術(shù)、質(zhì)量管理和有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)教育。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與企業(yè)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。

7.4  技術(shù)文件

7.4.1  產(chǎn)品依據(jù)

產(chǎn)品應(yīng)有國(guó)家、部門(mén)（行業(yè)）或地方技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量檢定規(guī)程，沒(méi)有上述技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量檢定規(guī)程的，必須制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。

7.4.2  產(chǎn)品圖樣

7.4.2.1  完整性：產(chǎn)品圖紙應(yīng)有圖樣目錄、標(biāo)準(zhǔn)件、外購(gòu)件、零部件明細(xì)表、總裝圖、電路圖、接線圖、零部件圖等。

7.4.2.2  正確性：圖樣繪制、標(biāo)注、技術(shù)要求和代（符）號(hào)等應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。應(yīng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位，做到圖樣目錄與圖樣相符，零部件明細(xì)表與產(chǎn)品零部件相符，圖樣與實(shí)物相符。圖樣和各種技術(shù)文件會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化審查、更改批準(zhǔn)手續(xù)要符合有關(guān)規(guī)定。

7.4.2.3  統(tǒng)一性：設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、制造及供應(yīng)等各部門(mén)使用的圖紙和技術(shù)文件應(yīng)一致，資料發(fā)放手續(xù)齊全，管理有序。

7.4.3  電子信息文件

    與生產(chǎn)有關(guān)的軟件、軟件流程圖、軟件清單等電子信息文件，應(yīng)拷貝存檔。

7.4.4 工藝文件

    產(chǎn)品的加工、裝配、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，應(yīng)滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)的技術(shù)要求。

7.4.5 使用說(shuō)明書(shū)

    應(yīng)編制能指導(dǎo)用戶正確安裝、操作產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)。其內(nèi)容一般包括：產(chǎn)品功能，安裝圖，電源接線圖，操作、調(diào)整、維護(hù)方法，電子指示裝置的設(shè)置，常見(jiàn)故障的診斷、分析、排除方法及配件清單等。

7.4.6  檢驗(yàn)記錄

應(yīng)有物料進(jìn)廠、零部件加工、檢驗(yàn)和整機(jī)裝配、出廠檢驗(yàn)等生產(chǎn)過(guò)程的各種檢驗(yàn)記錄，及固定的檢驗(yàn)記錄格式。檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)條件、日期、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)員簽字等信息。其中，出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)符合檢定規(guī)程的要求，記錄應(yīng)清晰，統(tǒng)一編號(hào)，當(dāng)記錄發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)，對(duì)每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫(xiě)在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽字或蓋章。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免記錄的丟失或更改。

7.4.7  設(shè)備維護(hù)

對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有專(zhuān)人使用和定期維護(hù)，主要設(shè)備的維修要有記錄。

7.5 管理制度（程序文件）

7.5.1  計(jì)量管理制度

企業(yè)應(yīng)建立健全各項(xiàng)計(jì)量管理制度，包括在用計(jì)量器具配備、使用、流轉(zhuǎn)、維護(hù)保養(yǎng)、周期檢定/校準(zhǔn)、核查、原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、證書(shū)標(biāo)志等管理制度；計(jì)量實(shí)驗(yàn)室管理制度； 計(jì)量人員崗位責(zé)任、培訓(xùn)、考核、任用、獎(jiǎng)懲管理制度；計(jì)量技術(shù)檔案和資料保管制度等。

7.5.2  質(zhì)量管理制度

企業(yè)應(yīng)建立健全各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，包括原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件進(jìn)廠驗(yàn)收和管理制度；零部件檢驗(yàn)和產(chǎn)品出廠檢定制度；成品、廢品、返修品管理制度；設(shè)備、工裝管理制度；用戶服務(wù)制度。質(zhì)量崗位責(zé)任制度；質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度等。

8  考核程序要求

8.1  考核申請(qǐng)

企業(yè)在達(dá)到本考核規(guī)范5~7章的要求之后，向有關(guān)政府計(jì)量行政部門(mén)提出考核申請(qǐng)，提交考核申請(qǐng)書(shū)、考核項(xiàng)目表等文件（格式見(jiàn)附錄A）。

8.2  考核準(zhǔn)備

8.2.1組織考核的部門(mén)應(yīng)指派考核組對(duì)申請(qǐng)文件進(jìn)行初審。

8.2.2 初審人員應(yīng)審核文件是否齊全，文件所反映的情況是否符合本考核規(guī)范的要求。

8.2.3 經(jīng)初審，不符合考核規(guī)范的要求，不具備現(xiàn)場(chǎng)考核的條件，應(yīng)由組織考核部門(mén)向申請(qǐng)單位提出，暫不考核，待問(wèn)題解決后重新申請(qǐng)。

8.2.4  經(jīng)初審，文件齊全，基本符合考核規(guī)范的要求，由組織考核部門(mén)聘請(qǐng)考評(píng)員，組成考核組?？己私M一般由3~5人組成，考核組長(zhǎng)1人。

8.2.5由考核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃，并報(bào)組織考核部門(mén)，準(zhǔn)備好現(xiàn)場(chǎng)考核所需的文件、表格，確定考核組人員分工。

——現(xiàn)場(chǎng)考核的目的和范圍；

——列出與考核目的和范圍有直接關(guān)系的人員名單；

——考核依據(jù)的文件；

——考核組成員分工，確定考核的程序和方法；

——考核工作的時(shí)間安排和主要考核活動(dòng)日程表；

——與申請(qǐng)組織領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員舉行首次會(huì)議、末次會(huì)議及其他會(huì)議的日程安排；

——保守機(jī)密的要求。

8.3  考核實(shí)施

8.3.1 首次會(huì)議

首次會(huì)議由考核組長(zhǎng)主持，考核組全體成員、申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人員參加會(huì)議。

8.3.1.1 介紹與會(huì)成員

8.3.1.2說(shuō)明考核依據(jù)、考核計(jì)劃、考核程序和考核方法；

8.3.1.3 聽(tīng)取被考核單位自查及準(zhǔn)備情況匯報(bào)；

8.3.1.4 明確考核的時(shí)間安排，考核組成員分工及與被考核單位的聯(lián)系方式； 

8.3.1.5雙方溝通其它有關(guān)考核的不明確的內(nèi)容。

8.3.2  現(xiàn)場(chǎng)考核

8.3.2.1 考核組成員在被考核單位負(fù)責(zé)人或聯(lián)系人的陪同下對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀，通過(guò)參觀了解申請(qǐng)單位的生產(chǎn)過(guò)程、環(huán)境條件、測(cè)量設(shè)備、檢定條件、工藝流程等，為下一步的考核作好準(zhǔn)備。

8.3.2.2  復(fù)查換證的企業(yè)或簡(jiǎn)易、產(chǎn)量小、更新快的計(jì)量器具，如獲得完善計(jì)量檢測(cè)體系證書(shū)，技術(shù)文件和管理制度的考核可免簡(jiǎn)。

8.3.2.3  以組裝方式生產(chǎn)計(jì)量器具的，其外購(gòu)件、外協(xié)件必須具有進(jìn)廠驗(yàn)收檢測(cè)報(bào)告或具備檢測(cè)條件的技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的檢測(cè)報(bào)告，生產(chǎn)設(shè)施的考核可從簡(jiǎn)。

8.3.2.4  考核組成員根據(jù)分工情況對(duì)照考核項(xiàng)目表及考核結(jié)果匯總表的內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行考核。考核方法包括現(xiàn)場(chǎng)觀察，查看文件及記錄，與相關(guān)人員進(jìn)行面談，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作等。

8.3.2.5在現(xiàn)場(chǎng)考核過(guò)程中，考評(píng)員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，要填寫(xiě)不符合項(xiàng)記錄表，并收集客觀證據(jù)。考核組應(yīng)將這些不符合項(xiàng)與申請(qǐng)單位代表交換意見(jiàn)，所有不符合項(xiàng)觀察記錄應(yīng)得到申請(qǐng)單位的認(rèn)可。

8.3.2.6 在現(xiàn)場(chǎng)考核過(guò)程中，考核組長(zhǎng)可以根據(jù)考核工作的需要，調(diào)整考評(píng)員的工作任務(wù)和考核計(jì)劃。

8.3.3  末次會(huì)議

    現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束，考核組應(yīng)與申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人舉行末次會(huì)議。由考核組長(zhǎng)向申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員說(shuō)明考核結(jié)果。

8.4  考核報(bào)告

8.4.1  編制

考核報(bào)告應(yīng)在考核組長(zhǎng)的指導(dǎo)下進(jìn)行編制，考核組長(zhǎng)對(duì)考核報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。

8.4.2內(nèi)容

考核報(bào)告（格式見(jiàn)附錄B）應(yīng)如實(shí)反映考核的客觀情況，給出明確的考核結(jié)論，并由考核組組長(zhǎng)簽名。

8.5  糾正措施的跟蹤

對(duì)于存在不符合項(xiàng)和（或）有缺陷項(xiàng)目的單位，應(yīng)采取糾正措施進(jìn)行整改，并由考核組對(duì)其整改結(jié)果進(jìn)行跟蹤考核。跟蹤考核根據(jù)不符合項(xiàng)的性質(zhì)采用現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查或只評(píng)審整改報(bào)告及其附件的方法。整改有其跟蹤考核應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，完成時(shí)間由組織考核部門(mén)與被考核單位協(xié)商，并征求考核組意見(jiàn)后確定?？己私M應(yīng)在驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施之后編制糾正措施跟蹤報(bào)告（格式見(jiàn)附錄C）。

8.6 考核資料保存

待考核全部結(jié)束后，考核組長(zhǎng)按規(guī)定時(shí)間將申請(qǐng)書(shū)、考核報(bào)告及附表、證明材料、糾正措施跟蹤報(bào)告等上交組織考核部門(mén)，由組織考核部門(mén)負(fù)責(zé)保存。

9 考核結(jié)果的評(píng)定要求

有下列情況之一者，視為考核不合格：

——計(jì)量法制管理要求中任意一條不符合；

——沒(méi)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

——產(chǎn)品質(zhì)量不合格；

——生產(chǎn)設(shè)施或出廠檢驗(yàn)考核不合格。

除以上考核項(xiàng)目外的任何一項(xiàng)不符合時(shí)，應(yīng)限期整改。整改時(shí)間一般不超過(guò)3個(gè)月，由考核組長(zhǎng)確認(rèn)已改正后方可通過(guò)考核。超過(guò)整改期限仍未改正者，視為考核不合格。

10 其他考核

10．1 生產(chǎn)條件變化考核

因生產(chǎn)場(chǎng)地遷移等原因造成生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)制造計(jì)量器具許可證考核。

10．2增項(xiàng)考核

生產(chǎn)屬于擴(kuò)大量程或者提高計(jì)量器具準(zhǔn)確度等超出原有批準(zhǔn)型式的新產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)重新辦理計(jì)量器具型式批準(zhǔn)。制造計(jì)量器具許可證考核可以簡(jiǎn)化或者減免，按照新的產(chǎn)品范圍換發(fā)制造計(jì)量器具許可證。

10．3轉(zhuǎn)制（含重組）考核

取得《制造計(jì)量器具許可證》的制造者發(fā)生兼并、重組、更名等情況時(shí)，如生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)書(shū)面說(shuō)明情況，并辦理變更手續(xù)。

附錄A

制造計(jì)量器具許可

考核申請(qǐng)書(shū)

申請(qǐng)單位（公章）                          

法人代表（簽字）                          

申  請(qǐng)  日  期         年       月       日

填　　表　　須　　知

1、用墨筆填寫(xiě)或計(jì)算機(jī)打印，要字跡清楚。

2、填寫(xiě)頁(yè)數(shù)不夠時(shí)可用A4紙附頁(yè)，但須連同正面編第　頁(yè)，共　頁(yè)。

3、本《申請(qǐng)書(shū)》所選“□”內(nèi)打“√”。

4、本《申請(qǐng)書(shū)》“CMC”是“中華人民共和國(guó)計(jì)量器具許可證”的英文縮寫(xiě)。

5、本《申請(qǐng)書(shū)》須經(jīng)企業(yè)法定人或負(fù)責(zé)人簽名有效。

6、本《申請(qǐng)書(shū)》亦適用復(fù)查、增項(xiàng)的申請(qǐng)。

7、《申請(qǐng)書(shū)》一式三份

8、《申請(qǐng)書(shū)》格式可在遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督信息網(wǎng)（網(wǎng)址：www.12365.ln.cn）下載電子文檔。

一、企業(yè)概況

1、企業(yè)名稱(chēng)：

地址：

郵編：　　　　　傳真：      　  E-mail:

負(fù)責(zé)人：　　　　職務(wù)：　　　　　電話：

聯(lián)系人：　　　　職務(wù)：　　　　　電話：

2、考核類(lèi)型

首次□   增項(xiàng)□   復(fù)查□   遷移□   改制□   其他□

3、企業(yè)類(lèi)型

內(nèi)資□   聯(lián)營(yíng)□   私有□   外資□   個(gè)體經(jīng)營(yíng)□   其他□

4、獲取相關(guān)證書(shū)情況

5、企業(yè)人員情況

企業(yè)總?cè)藬?shù)：　　名　　檢驗(yàn)人員數(shù)：　　名　

6、其它

二、提供資料狀況

1、工商執(zhí)照（復(fù)印件）；

2、型式批準(zhǔn)證書(shū)（復(fù)印件）；

3、制造計(jì)量器具許可證原件（限復(fù)查、增項(xiàng)）；

4、申請(qǐng)考核項(xiàng)目表（附件1）；

5、法律法規(guī)要求的有關(guān)證明，如環(huán)保、安全、衛(wèi)生等證明（復(fù)印件）；

6、企業(yè)獲得的相關(guān)證書(shū)，如質(zhì)量體系認(rèn)證、名牌產(chǎn)品等(復(fù)印件)；

7、其它（附件2，現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)提供）。

三、聲明

1、本企業(yè)遵守中華人民共和國(guó)有關(guān)制造計(jì)量器具的法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、經(jīng)對(duì)照《制造計(jì)量器具許可通用考核規(guī)范》及相關(guān)規(guī)定，認(rèn)為本企業(yè)基本滿足制造申請(qǐng)考核計(jì)量器具要求。

3、保證所提交的申請(qǐng)內(nèi)容均為真實(shí)信息。

4、按規(guī)定交納制造計(jì)量器具許可考核及公告所需費(fèi)用。

四、受理單位處理意見(jiàn)

委 托                、                  、                

15個(gè)工作日內(nèi)安排并完成考核工作。其中考核組長(zhǎng)為             

委托單位 ：             （蓋章） 經(jīng)辦人：                  

聯(lián)系電話：             委托日期：          年      月      日

附件1：申請(qǐng)考核項(xiàng)目

附件2：

企業(yè)需提供的其它文件材料

1、房產(chǎn)證（或租賃合同）

2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

3、圖紙

4、工藝文件

5、說(shuō)明書(shū)

6、出廠合格證（牌）

7、自產(chǎn)部件清單

8、外協(xié)件清單

9、外協(xié)件的合同、協(xié)議、文件

10、計(jì)量器具臺(tái)帳

11、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書(shū)（自愿）

12、檢驗(yàn)員證

13、（管理制度）程序文件或質(zhì)量手冊(cè)

14、培訓(xùn)計(jì)劃

15、管理人員名單

16、檢驗(yàn)人員名單

17、相應(yīng)加工設(shè)備一覽表

18、工藝裝備一覽表

19、檢驗(yàn)設(shè)備一覽表及檢定／校準(zhǔn)證書(shū)

20、圖紙目錄一覽表

21、檢驗(yàn)記錄

22、產(chǎn)品銘牌

23、質(zhì)量手冊(cè)/程序文件明細(xì)表（附件3）

24、質(zhì)量手冊(cè)或程序文件與對(duì)應(yīng)考核要求條款對(duì)照表（附件4）

25、屬于重點(diǎn)管理計(jì)量器具的，需提供企業(yè)自檢情況與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品制造計(jì)量器具許可考核必備條件要求對(duì)照表（可在網(wǎng)上下載）。

備注：劃?rùn)M線的文件材料需復(fù)印，并與申請(qǐng)書(shū)同時(shí)遞交。其它材料在現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)準(zhǔn)備。                    

附件3

規(guī) 范 與 質(zhì) 量 手 冊(cè) / 程 序 對(duì) 照 表

附件4

程  序  文  件  明  細(xì)  表

附錄B

制造計(jì)量器具許可證

考 核 報(bào) 告

申請(qǐng)考核單位                       

組織考核單位                  

考  核  日  期          年       月       日

考核組長(zhǎng)（簽字）                             

報(bào)  批  日  期          年       月       日

填　　表　　須　　知

1、用墨筆填寫(xiě)或計(jì)算機(jī)打印，要字跡清楚。

2、填寫(xiě)頁(yè)數(shù)不夠時(shí)可用A4紙附頁(yè)，但須連同正面編第　頁(yè)，共　頁(yè)。

3、本《考核報(bào)告》所選“□”內(nèi)打“√”。

4、本《考核報(bào)告》“CMC”是“中華人民共和國(guó)計(jì)量器具許可證”的英文縮寫(xiě)。

5、本《考核報(bào)告》須經(jīng)考核組長(zhǎng)簽名有效。

6、《考核報(bào)告》一式二份

7、《考核報(bào)告》格式可在遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督信息網(wǎng)（網(wǎng)址：www.12365.ln.cn）上下載電子文檔。

一、企業(yè)概況

1、企業(yè)名稱(chēng)：

地址：

郵編：　　　　　傳真：      　  E-mail:

負(fù)責(zé)人：　　　　職務(wù)：　　　　　電話：

聯(lián)系人：　　　　職務(wù)：　　　　　電話：

2、考核類(lèi)型

首次□   增項(xiàng)□   復(fù)查□   遷移□   改制□   其他□

3、企業(yè)類(lèi)型

內(nèi)資□   聯(lián)營(yíng)□   私有□   外資□   個(gè)體經(jīng)營(yíng)□   其他□

4、獲取證書(shū)情況

5、企業(yè)人員情況

企業(yè)總?cè)藬?shù)：　　名　　檢驗(yàn)人員數(shù)：　　名　

中級(jí)職稱(chēng)（含以上）人數(shù)：　　名　　

6、其它

二、考核結(jié)果匯總（附件1）

三、不符合項(xiàng)報(bào)告（附件2）

四、考核結(jié)論

1、總體評(píng)價(jià)

2、申請(qǐng)考核項(xiàng)目確認(rèn)

(1) 合格項(xiàng)目

(2)不合格項(xiàng)目

(3) 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)驗(yàn)證情況

(4)申請(qǐng)單位應(yīng)于     年    月    日前將整改報(bào)告及證明材料交考核組長(zhǎng)，考核組將于    年    月    日前完成整改情況的確認(rèn)。

(5)根據(jù)以上考核情況建議

 通過(guò)□          整改后通過(guò)□         不通過(guò)□  

考核組長(zhǎng)：               年    月    日

五、考評(píng)員簽字

現(xiàn)場(chǎng)考核資料匯總表

 附件1

考核結(jié)果匯總表

4.出廠檢驗(yàn)人員
5.技術(shù)工人
6.培訓(xùn)教育計(jì)劃
(四)技術(shù)文件
1.產(chǎn)品圖樣
2.電子信息文件
3.工藝文件
4.使用說(shuō)明書(shū)
5.檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄
6.設(shè)備維修記錄及其一覽表
(五)管理制度(程序文件)
1.在用計(jì)量器具配備、使用、流轉(zhuǎn)、維護(hù)保養(yǎng)、周期檢定/校準(zhǔn)、核查、原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、證書(shū)標(biāo)志管理制度
2.計(jì)量實(shí)驗(yàn)室管理制度
更多 收起 服務(wù)流程 官方收費(fèi) 基礎(chǔ)法規(guī) 時(shí)間分布 相關(guān)服務(wù) 服務(wù)流程資料添加中.... 官方收費(fèi)資料添加中.... 基礎(chǔ)法規(guī)資料添加中.... 相關(guān)服務(wù)資料添加中.... 醫(yī)療器械計(jì)量許可認(rèn)證代理咨詢服務(wù) 計(jì)量器具生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn) 制造計(jì)量器具許可證代理 計(jì)量器具型式批準(zhǔn)（樣機(jī)試驗(yàn)） 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可 如何辦理制造計(jì)量器具生產(chǎn)許可 中國(guó)計(jì)量器具生產(chǎn)許可證CMC認(rèn)證 進(jìn)口消毒產(chǎn)品注冊(cè)文件 國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品注冊(cè)文件 衡器制造計(jì)量器具許可證考核必備條件 制造計(jì)量器具許可證通用考核規(guī)范 制造計(jì)量器具許可證現(xiàn)場(chǎng)考核規(guī)范 制造、修理計(jì)量器具許可監(jiān)督管理辦法 計(jì)量器具生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù) 肥料登記證辦理流程 肥料登記管理辦法 涉水產(chǎn)品衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可 進(jìn)口計(jì)量器具檢定 承擔(dān)國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)任務(wù)的授權(quán) 全國(guó)服務(wù)熱線： 400-9905-168 關(guān)注我們 關(guān)于我們 公司簡(jiǎn)介 加入我們 聯(lián)系我們 信息中心 不良事件信息通報(bào) 全國(guó)醫(yī)械辦事指南 行業(yè)展會(huì)信息發(fā)布 信息報(bào)道 我們的服務(wù) 醫(yī)療器械 化妝品 體外診斷試劑注冊(cè) 醫(yī)藥包裝服務(wù) 網(wǎng)站地圖丨收藏本站丨免責(zé)聲明丨聯(lián)系我們 粵ICP備13059948號(hào) 廣州格慧泰福（GHTF）生物科技有限公司 版權(quán)所有  ??