主辦機(jī)構(gòu)：
廣東省衛(wèi)生廳衛(wèi)監(jiān)處
法律法規(guī)依據(jù)：
國務(wù)院令第412號205項(xiàng)
審批范圍和條件：
一、申報產(chǎn)品為廣東省轄內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品；
二、已獲得廣東省衛(wèi)生廳涉及飲用水安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的企業(yè)申請批件延續(xù)、變更等。
辦事流程:

新辦流程圖

變更流程圖

延續(xù)：和新辦流程相同。
注銷：由省廳統(tǒng)一。

申報材料：

提交資料要求：每份申請資料一式三份，其中原件1份，復(fù)印件2份。申請資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形膽?yīng)使用規(guī)范漢字；建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字；除企業(yè)地址、商標(biāo)、型號外的外文應(yīng)譯為規(guī)范漢字）。申報的各項(xiàng)內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。所有申請資料原件及復(fù)印件逐頁加蓋申請單位公章，如企業(yè)未有公章，法人代表或負(fù)責(zé)人須逐頁簽名。申請資料前后內(nèi)容應(yīng)一致。申請資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件相符。提交資料齊全。

（一）廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件

1、廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；

申報的產(chǎn)品名稱應(yīng)符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，包括產(chǎn)品品牌和產(chǎn)品的型號；

2、新建、改建或擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書；

3、生產(chǎn)廠區(qū)四置圖、總平面圖；

包括生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地、按實(shí)際比例繪制；

4、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室平面布局圖；

要求按實(shí)際比例繪制，標(biāo)示各功能區(qū)、面積大??；

5、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖；

6、生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備清單；

包括設(shè)備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等；

7、產(chǎn)品技術(shù)信息；

產(chǎn)品說明（少于40字） ②主要成份或部件（少于40字）

③ 使用范圍（少于20字） ④注意事項(xiàng)（少于20字）

8、飲水機(jī)、供水設(shè)備、反滲透凈水器和納濾凈水器類的產(chǎn)品提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告原件；

9、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

10、商標(biāo)注冊證明；

11、生產(chǎn)場所房屋所有權(quán)證明（或租賃證明）；

12、委托合同、被委托方同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；

13、省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見；

14、產(chǎn)品材料及配方；

（1）管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體；

①材料成份（化學(xué)名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級）；

②類型及規(guī)格；

③適用范圍；

④使用年限；

（2）蓄水容器（如水箱等）；

①材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

②防護(hù)材料成份（化學(xué)名及成份比例）；

③使用方法；

④板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；

⑤材料的使用年限；

（3）飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過濾組件、反滲透凈水裝置和納濾凈水裝置；

①功能；

②水流程圖；

③各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限；

④適用水質(zhì)范圍；

⑤技術(shù)參數(shù)；

（4）水處理劑和散裝水處理材料；

①功能；

②配方中主要成份（化學(xué)名及成份比例）；

③適用范圍；

④有效期（消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報告）；

15、產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（1）產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)標(biāo)明下列內(nèi)容：

①產(chǎn)品名稱；

②型號、規(guī)格；

③生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；

④產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號（包括理化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）；

⑤產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號（預(yù)留位置）；

⑥生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號（預(yù)留位置）；

⑦根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)，主要技術(shù)參數(shù)。如飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；反滲透、納濾凈水器應(yīng)標(biāo)明凈水流量、額定總凈水量、適用范圍；化學(xué)處理劑應(yīng)標(biāo)明主要成分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格；水處理部件應(yīng)標(biāo)明技術(shù)特性；

（2）產(chǎn)品說明書（樣稿）應(yīng)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、型號、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)（供水設(shè)備、飲水機(jī)、反滲透凈水器、納濾凈水器：設(shè)備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量；管材管件、機(jī)械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格等；水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；水處理材料：凈水效果。）、申報單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址；

16、產(chǎn)品樣品和彩色照片；

（1）提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；

（2）管材、管件應(yīng)提供樣品片段，并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識；

（3）蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；

（4）化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。

（5）反滲透、納濾凈水裝置應(yīng)有內(nèi)部和整機(jī)照片；

17、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（有衛(wèi)生要求的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

18、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告；

包括檢驗(yàn)申請表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄；

19、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。

（二）廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件到期延續(xù)(衛(wèi)生許可批件有效期屆滿前30日前提出申請)

1、廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；

申報的產(chǎn)品名稱應(yīng)符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，包括產(chǎn)品品牌和產(chǎn)品的型號；

2、省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見；

3、產(chǎn)品材料及配方；

4、市售產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書；

5、產(chǎn)品樣品和彩色照片；

6、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

7、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告；

8、衛(wèi)生許可批件原件和復(fù)印件；

9、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。

（三）廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件變更

1、變更申請書；

2、衛(wèi)生許可批件原件和復(fù)印件；

3、其他材料：

（1）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址變更

①申請變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址的產(chǎn)品應(yīng)出具當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T的證明文件；

②企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團(tuán)的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件；

③涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報告；

④省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具變更后的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場審查意見（附相應(yīng)平面圖等資料）；

（2）申請變更產(chǎn)品名稱的，應(yīng)在變更申請書中說明理由，并提交變更后的產(chǎn)品注冊商標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）及說明書；

（3）產(chǎn)品批件備注欄中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更

①涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的，提供委托加工協(xié)議書；

②提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報告；

③變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審查意見（附相應(yīng)平面圖等資料）；

④申請其他可變更項(xiàng)目變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提供相關(guān)證明文件；

（4）產(chǎn)品型號或規(guī)格變更

①產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝、材料及配方一致性保證書；

②擬增加產(chǎn)品的照片；

③擬增加產(chǎn)品的標(biāo)簽（銘牌）、說明書；

④產(chǎn)品檢驗(yàn)報告。

（四）廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件遺失補(bǔ)辦

1、補(bǔ)辦申請書；

2、南方日報社刊登的遺失聲明；

3、衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。

辦結(jié)時限：
自受理之日起20個工作日。
收費(fèi)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：
無。
申請表格名稱及獲取方式：
《廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可申請表》，該申請表格可到廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所免費(fèi)領(lǐng)取或在廣東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站(www.gdwst.gov.cn)上免費(fèi)下載。
咨詢電話：
020－84469270
投訴電話：
020－83820693
受理地址：廣州市新港西路176號 廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所