一、許可項目名稱：藥品銷售證明書初審
二、許可內(nèi)容：藥品銷售證明書
三、設(shè)定許可的法律依據(jù)：
　　國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定》的通知(國藥監(jiān)安[2001]225號)
四、許可數(shù)量及方式：無
五、許可條件：
　　申請出具“藥品銷售證明書”的申請人：省內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
六、申請人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”（http://219.135.157.143）進行網(wǎng)上申報工作（網(wǎng)上申報操作指引.pdf）。預(yù)受理不作為正式受理憑證。
七、申請材料目錄：
　　資料編號1、書面申請。（說明出口品種、出口國別、出具證明的主體）；
　　資料編號2、《藥品出口證明申請表》（附件1）；
　　資料編號3、藥品批準(zhǔn)證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP證書》復(fù)印件；
　　資料編號4、《工商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；
　　資料編號5、按《藥品銷售證明書樣式》填好打印的《藥品銷售證明書》（附件2）；
　　資料編號6、國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的國家批簽發(fā)的生物制品須出示國家批簽發(fā)證書（復(fù)印件）。
八、申請材料要求：
　　申請人提交的申請材料應(yīng)齊全、規(guī)范，所有申報材料用A4幅面紙打印（復(fù)?。┭b訂。
九、申請表格：

　　藥品出口證明申請表.doc

　　藥品銷售證明書.doc　　

　　可在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.gdda.gov.cn）的辦事指南下載。
十、許可申請受理機關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
　　受理地點：廣州市東風(fēng)東路753號之二一樓業(yè)務(wù)受理處
　　受理時間：每周一至周五、上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)
十一、許可決定機關(guān)：國家食品藥品監(jiān)督管理局
十二、許可程序：

十三、許可時限：
　　自受理之日起，20日內(nèi)出具審核意見；自審核意見出具之日起，3日內(nèi)告知申請人。
　　以上時限不包括申請人補正材料所需的時限。
十四、許可收費：無
十五、許可年審或年檢：無
十六、咨詢與投訴機構(gòu)：
　　咨詢：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處
　　投訴：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處
　　注：以上期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。