為規(guī)范和指導(dǎo)中藥注射劑安全性再評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了中藥注射劑安全性再評價生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制評價技術(shù)原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價非臨床研究評價技術(shù)原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術(shù)原則（試行）、企業(yè)對中藥注射劑風(fēng)險控制能力評價技術(shù)原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價風(fēng)險效益評價技術(shù)原則（試行）、中藥注射劑風(fēng)險管理計劃指導(dǎo)原則（試行）7個技術(shù)原則，并于日前印發(fā)。