為規(guī)范和指導(dǎo)中藥注射劑安全性再評價(jià)工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了中藥注射劑安全性再評價(jià)生產(chǎn)工藝評價(jià)技術(shù)原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價(jià)質(zhì)量控制評價(jià)技術(shù)原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價(jià)非臨床研究評價(jià)技術(shù)原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價(jià)臨床研究評價(jià)技術(shù)原則（試行）、企業(yè)對中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)控制能力評價(jià)技術(shù)原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)效益評價(jià)技術(shù)原則（試行）、中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃指導(dǎo)原則（試行）7個(gè)技術(shù)原則，并于日前印發(fā)。