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臨床研究

臨床研究

什么是方案的依從性和病人依從性？

方案的依從性：

1. 研究者是否熟悉臨床試驗方案

2. 是否制定了保證依從性的措施mail：nidd308@163.com

3. 所獲得的試驗數(shù)據(jù)是否符合方案

4.試驗各步驟的實施與完成是否依從

5.監(jiān)查員是否按要求監(jiān)查，發(fā)現(xiàn)及解決，報告了問題。

病人的依從性(compliance)：

是指病人執(zhí)行醫(yī)囑的客觀應答的程度。在新藥臨床試驗中,依從性可定義為受試者按照規(guī)定的藥物劑量和療程服用試驗藥物的程度。