服務(wù)內(nèi)容
提供進(jìn)口藥品、國產(chǎn)新藥(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)、仿制藥、中藥保護(hù)品種等臨床試驗(yàn)服務(wù)(試驗(yàn)設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等)。
臨床試驗(yàn)服務(wù),內(nèi)容涉及:臨床全包服務(wù)、臨床方案設(shè)計(jì)、臨床監(jiān)查、臨床稽查、臨床研究者會議組織實(shí)施、臨床咨詢、臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)、臨床研究報(bào)告撰寫等,可以根據(jù)客戶需求進(jìn)行模塊化定制服務(wù),為您的臨床試驗(yàn)提供一站式、全方位、綜合解決方案。
服務(wù)流程
? 簽署委托服務(wù)合同
? 臨床試驗(yàn)基本文檔準(zhǔn)備(方案、病例報(bào)告表、知情同意書等)
? 臨床試驗(yàn)啟動(dòng)(研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、申報(bào)倫理、與研究中心簽署臨床研究合同等)
? 臨床試驗(yàn)監(jiān)查
? 臨床試驗(yàn)管理
? 臨床試驗(yàn)安全性報(bào)告
? 臨床試驗(yàn)稽查和質(zhì)量控制
? 臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析
? 臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫
服務(wù)說明
試驗(yàn)周期
具體試驗(yàn)周期需要根據(jù)產(chǎn)品的性能要求、特點(diǎn)而定。
試驗(yàn)費(fèi)用
試驗(yàn)費(fèi)用分為研究機(jī)構(gòu)收費(fèi)和我方臨床服務(wù)費(fèi)兩部分,視機(jī)構(gòu)選擇、試驗(yàn)的復(fù)雜程度而定。
400-9905-168
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