倫理委員會(huì)的任務(wù)是審查本單位臨床研究人員制定或提出申請的臨床試驗(yàn)方案是否符合新藥試驗(yàn)的倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，是否符合《赫爾辛基宣言》原則。
　　 倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益角度嚴(yán)格按如下各點(diǎn)審議試驗(yàn)方案。
　　 ①研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)是否符合要求，是否有充分時(shí)間參加審議中的臨床試驗(yàn)，人員配備及設(shè)備條件是否符合要求。只有符合這些要求才能保證受試者在安全、有效的前提下接受臨床試驗(yàn)，并使臨床試驗(yàn)不致于因?yàn)樵O(shè)計(jì)不當(dāng)和技術(shù)條件而失敗。
　　 ②試驗(yàn)方案是否適當(dāng)。受試對象的選擇要合理，并且使受試者在試驗(yàn)中可能獲得的治療利益大于承受的風(fēng)險(xiǎn)。方案中應(yīng)事先確定在什么條件下必須終止試驗(yàn)，以保護(hù)受試者不受嚴(yán)重?fù)p害。試驗(yàn)設(shè)計(jì)前應(yīng)充分掌握情報(bào)資料，了解藥物的安全性和有效性，并力求提高療效，減少不良反應(yīng)。
　　 ③受試者入選的方法和向受試者或其家屬或監(jiān)護(hù)人或法定代理人提供有關(guān)的信息資料是否完整、易懂，獲取知情同意書的方法是否適當(dāng)。
　　 ④受試者因參加臨床試驗(yàn)而受到損害，甚至發(fā)生死亡時(shí)如何給以治療或補(bǔ)償以及相應(yīng)的保險(xiǎn)措施。
　　 ⑤臨床試驗(yàn)的最后結(jié)果要對病人有利。試驗(yàn)全過程，自始至終要充分考慮受試者獲得的利益應(yīng)大于承受的風(fēng)險(xiǎn)。
　　 ⑥對試驗(yàn)方案提出的修正意見是否可接受。
　　 ⑦審查受試者所承受風(fēng)險(xiǎn)的程度。