公司有專門的統(tǒng)計(jì)軟件，給你提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

服務(wù)范圍：

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

診斷試劑臨床試驗(yàn)

等數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。

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服務(wù)內(nèi)容：

（1） 參與臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

（2） 樣本量及把握度的估算

（3） 隨機(jī)化設(shè)計(jì)及設(shè)盲、編盲

（4） 撰寫統(tǒng)計(jì)計(jì)劃書

（5） 數(shù)據(jù)庫編程設(shè)計(jì)、試運(yùn)行

（6） 數(shù)據(jù)的雙份錄入、數(shù)據(jù)比對(duì)、邏輯審查、盲態(tài)核查

（7） 統(tǒng)計(jì)分析

（8） 撰寫統(tǒng)計(jì)報(bào)告

所有項(xiàng)目在數(shù)據(jù)庫鎖定后兩周內(nèi)提交統(tǒng)計(jì)報(bào)告  

GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)臨床中心：

1、專門從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及臨床前咨詢研究。

2、自臨床中心成立至今，共代理了國內(nèi)外知名企業(yè)近百個(gè)醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)工作。已有數(shù)十個(gè)完成項(xiàng)目通過嚴(yán)格審評(píng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書，目前正在進(jìn)行的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)咳鄠€(gè)。這些項(xiàng)目因試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)合理，臨床資料完整規(guī)范而深受審評(píng)專家的好評(píng)。

3、公司嚴(yán)格按照國際慣例和中國CFDA要求組織醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，并通過本中心科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腟OP及自己獨(dú)創(chuàng)的國內(nèi)最嚴(yán)格的質(zhì)控體系，確保臨床研究質(zhì)量，最大限度降低審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)。既往研究結(jié)果深受醫(yī)療器械審評(píng)部門好評(píng)。

4、合同一旦簽訂，無論遇到什么困難，都將嚴(yán)格執(zhí)行，絕不中途加價(jià)或降低服務(wù)質(zhì)量。

GHTF格慧泰福技術(shù)臨床中心下設(shè)商務(wù)部、醫(yī)學(xué)部、數(shù)據(jù)部、監(jiān)察部、受試者招募中心五個(gè)職能部門，在各個(gè)分支機(jī)構(gòu)（廣州、北京、上海、深圳）設(shè)有分中心及臨床資源關(guān)系機(jī)構(gòu)。

我們提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容有：

1、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

2、體外診斷試劑（IVD）臨床試驗(yàn)

3、醫(yī)療器械臨床前研究、動(dòng)物試驗(yàn)

4、臨床基地選擇、臨床方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理

5、臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)、臨床試驗(yàn)報(bào)告編寫

6、臨床試驗(yàn)監(jiān)查、臨床試驗(yàn)GCP規(guī)范指導(dǎo)

我們臨床中心合作科室涉及：