為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《牙科車針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年修訂）》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。

　　附件：1.牙科車針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　3.一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年修訂）

國家藥監(jiān)局
2019年4月3日

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第16號(hào)通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第16號(hào)通告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第16號(hào)通告附件3.doc