國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則的通告(2015年第50號) |
2015年08月05日 發(fā)布 |
為加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則
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