附件3
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系
核查結(jié)果通知
(格式)
注冊受理號:
注冊申請人: |
住所: |
生產(chǎn)地址: |
產(chǎn)品名稱: |
本次核查覆蓋的規(guī)格型號: |
核查依據(jù): |
注冊檢驗樣品和臨床試驗用樣品真實性: 用于樣品生產(chǎn)的原材料是否有采購記錄: 是否有樣品生產(chǎn)過程的記錄和檢驗記錄: 樣品的批號是否和生產(chǎn)記錄的批號一致: 如需要留樣的產(chǎn)品,是否有留樣: |
發(fā)現(xiàn)的問題:
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其他說明:
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核查結(jié)論: □ 通過核查 □ 未通過核查 □ 整改后通過核查 □ 整改后未通過核查
日 期: (省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門蓋章) |
附:現(xiàn)場檢查人員名單 |
現(xiàn)場檢查人員名單
姓名 | 職務(wù) | 工作單位 | 簽字 |
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400-9905-168
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