各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關單位：

　　為進一步提升我國醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，我司組織對《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2009〕833號）進行了修訂。現(xiàn)公開征求意見，請于2014年8月15日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局應同時將書面意見和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報送。

　　聯(lián)　系　人：郭　準、李一捷
　　聯(lián)系電話：010-87559078、88331429
　　傳　　真：010-87559074
　　電子郵箱：gzh@ccd.org.cn

　　附件：《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》（征求意見稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年7月29日

食藥監(jiān)械便函[2014]85號附件.doc