醫(yī)療器械技術審評中心結(jié)合境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀，在總結(jié)多年技術審評實際情況并參考相關文獻資料的基礎上，組織起草了《血液透析濃縮物注冊技術審查指導原則》的征求意見稿。
    為了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動指導原則的豐富和完善，促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術審評質(zhì)量和效率的提高。
    請將反饋意見以電子郵件的形式于2013年12月21日前反饋我中心。
    聯(lián)系人：駱慶峰 
    電話：010-68390675
    傳真：010-68390714
    電子郵箱： luoqf@cmde.org.cn 
    通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座409          郵編：100044  

    附件：《血液透析濃縮物注冊技術審查指導原則》（征求意見稿）



                                               
                                                                      國家食品藥品監(jiān)督管理局 
                                                                       醫(yī)療器械技術審評中心 
                                                                          2013年11月25日