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一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術審查指導原則(征求意見稿)
關于《一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》征求意見的通知
 
2013-11-28 09:45
 
    醫(yī)療器械技術審評中心結(jié)合境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀,在總結(jié)多年技術審評實際情況并參考相關文獻資料的基礎上,組織起草了《一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》的征求意見稿。
    為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則的豐富和完善,促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術審評質(zhì)量和效率的提高。
    請將反饋意見以電子郵件的形式于2013年12月25日前反饋我中心。
    聯(lián)系人:吳小晶、楊曉冬
    電話:010-68390671、68390678
    傳真:010-68390714
    電子郵箱: wuxj@cmde.org.cn、yangxd@cmde.org.cn 
    通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座409
    郵編:100044  
    附件:一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術審查指導原則(征求意見稿)


                                                                                                           國家食品藥品監(jiān)督管理局
                                                                                                            醫(yī)療器械技術審評中心
                                                                                                                2013-11-28
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