關(guān)于征求《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 |
2013-11-28 12:01 |
為規(guī)范金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品的注冊申報(bào)和技術(shù)審評,醫(yī)療器械技術(shù)審評中心結(jié)合境內(nèi)外該類產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀,在總結(jié)多年技術(shù)審評實(shí)際情況的基礎(chǔ)上,經(jīng)過專家會(huì)反復(fù)討論、修改,形成《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。 為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起我中心在網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)注冊申報(bào)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。 請將意見和建議以電子郵件的形式于2013年12月20日前反饋我中心。 聯(lián)系人:劉英慧、閔玥 電話:010-68390635、68390600-8055 傳真:010-68390714 電子郵箱:liuyh@cmde.org.cn 通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座407室,郵編:100044 附件:1、《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿) 2、《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》反饋意見表 國家食品藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 2013年11月28日 |
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