國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法》《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA》《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng):直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)》《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測(cè)方法》《細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)》《致畸試驗(yàn)》共9項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，前5項(xiàng)檢測(cè)方法為新增檢測(cè)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見(jiàn)附件1）；后4項(xiàng)檢測(cè)方法為修訂的檢測(cè)方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢測(cè)方法（詳見(jiàn)附件1）。
　　自2020年1月1日起，化妝品注冊(cè)、備案及監(jiān)督檢驗(yàn)相關(guān)檢測(cè)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢測(cè)方法。　　
　　特此通告。

　　附件：1.化妝品相關(guān)檢驗(yàn)方法制修訂概況表
　　　　　2.化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法
　　　　　3.化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)
　　　　　4.皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA
　　　　　5.皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA
　　　　　6.化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng)：直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)
　　　　　7.化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法
　　　　　8.化妝品中10種α-羥基酸的檢測(cè)方法
　　　　　9.細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
　　　　　10.致畸試驗(yàn)

國(guó)家藥監(jiān)局
2019年3月13日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號(hào)通告附件1.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號(hào)通告附件2.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號(hào)通告附件3.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號(hào)通告附件4.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號(hào)通告附件5.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號(hào)通告附件6.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號(hào)通告附件7.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號(hào)通告附件8.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號(hào)通告附件9.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年第12號(hào)通告附件10.doc