第十二期醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）培訓班
來源：廣東食品藥品教育服務網(wǎng)撰寫日期:2016年01月12日字體大?。盒≈?大
各有關單位：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務院第650號令）》已實施，為使各單位有效落實自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展，受省局委托，我中心定于2016年3月上旬舉辦第十二期醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）培訓班?，F(xiàn)將有關事項通知如下：
一、培訓人員
1、有關市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（處）人員。
2、醫(yī)療器械（有源、無源、IVD、軟件、義齒）生產(chǎn)企業(yè)的文檔、生產(chǎn)、技術、質(zhì)量、實驗檢驗部門參與或主導醫(yī)療器械GMP工作的員工。
3、醫(yī)療器械相關專業(yè)、供應商企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、臨床使用單位管理人員。
二、培訓內(nèi)容
1、醫(yī)療器械法規(guī)基礎；
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）基礎及ISO13485標準；
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）企業(yè)自查與上市；
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查業(yè)常見問題分析；
5、模擬與考試。
三、培訓時間、地點
2016年3月上旬，培訓時間四天。具體時間、地點待定。
四、培訓證書
學習結(jié)束進行考試，按照標準判定合格者頒發(fā)《醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）》證書。
五、報名繳費
培訓費用每人2500元（含培訓服務費、資料費、考試及證書費、午餐費）。
請登錄廣東食品藥品教育服務網(wǎng)“培訓班報名”系統(tǒng)在線報名及支付培訓費用，或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）培訓費”，以便開具發(fā)票。食宿可由會務組協(xié)助安排，費用自理。
戶  名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心微信公眾號.jpg
開戶行：建行廣州東風東路支行
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電  話：   020-37886366
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
六、其他
報到時請出示支付回執(zhí)或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證（復印件）；提交身份證復印件及大一寸彩色證件照一張。
關于舉辦第十二期醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）培訓班的通知.pdf


 
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