2015年12月21日至12月23日,中心在廣州舉辦了廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員培訓(xùn)班。省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)鐘永強(qiáng)出席并作開班講話，省局審評(píng)認(rèn)證中心副主任吳生齊出席開班儀式，中心副主任蔡萍主持開班儀式。

       鐘永強(qiáng)在講話中強(qiáng)調(diào)：一、習(xí)近平總書記提出以“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管食藥，從而要求從業(yè)人員應(yīng)該不斷學(xué)習(xí)吸收新知識(shí)，積極參加相關(guān)培訓(xùn)，提升自己，嚴(yán)于律己；二、省局于12月1日正式啟用“醫(yī)療器械注冊(cè)專員管理平臺(tái)”，全面加強(qiáng)對(duì)全省醫(yī)療器械注冊(cè)專員管理。注冊(cè)專員管理平臺(tái)啟用后，可用于全省醫(yī)療器械注冊(cè)專員的自助登記、信息變更、年度培訓(xùn)與繼續(xù)教育證明上傳，以及配合省局醫(yī)療器械注冊(cè)無(wú)紙化審評(píng)審批等業(yè)務(wù)使用；三、省局發(fā)布了《廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，程序明確了經(jīng)認(rèn)定為第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械，將按照“早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批”的原則予以優(yōu)先辦理，在注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)質(zhì)量體系核查、技術(shù)審查、行政審批等5個(gè)流程時(shí)限分別縮減30%以上；四、省局已經(jīng)啟動(dòng)了醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批“倒計(jì)時(shí)”系統(tǒng)，并正在籌建醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批“無(wú)紙化”系統(tǒng)，簡(jiǎn)化申報(bào)流程，明確列出審評(píng)審批過程的工作時(shí)限，解除企業(yè)“申報(bào)難”的顧慮。

         蔡萍指出醫(yī)療器械注冊(cè)專員作為省局和企業(yè)之間的連接紐帶，對(duì)于優(yōu)質(zhì)高效做好產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作具有不可替代的作用，希望學(xué)員珍惜培訓(xùn)機(jī)會(huì)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，提升自己，在省局對(duì)于注冊(cè)工作的進(jìn)一步重視和規(guī)范下，努力提升自身素質(zhì)，創(chuàng)造更高的價(jià)值和更好的發(fā)展前景。

此次培訓(xùn)得到省局醫(yī)療器械注冊(cè)處和省局審評(píng)認(rèn)證中心的大力支持，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組織了優(yōu)秀的師資團(tuán)隊(duì)，精心選擇課題，全面覆蓋注冊(cè)申報(bào)工作內(nèi)容，對(duì)于打好扎實(shí)的注冊(cè)申報(bào)功底有顯著作用。培訓(xùn)中學(xué)員學(xué)習(xí)積極性高漲，紛紛表示此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，指導(dǎo)性強(qiáng)，受益匪淺。