2015年12月15日至12月18日,廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心在廣州舉辦了第十一期醫(yī)療器械GMP初級專員（內審員）培訓班。本期培訓班得到了省局的高度重視，省局醫(yī)療器械生產安全監(jiān)管處處長張鋒作開班講話，中心副主任蔡萍主持開班儀式。

    張鋒處長首先對參加培訓班的學員表示歡迎，對醫(yī)療器械企業(yè)對培訓班的重視感到高興。張鋒指出：我省醫(yī)療器械企業(yè)數量龐大，醫(yī)療器械產業(yè)在全國名列前茅。這些數據背后就給監(jiān)管者提出了挑戰(zhàn)，我省醫(yī)療器械安全監(jiān)管所配備的人員、裝備都非常有限，因此希望企業(yè)加強行業(yè)自律，一起營造良好的監(jiān)管環(huán)境。省局按照“四個最嚴”的總體要求，落實“七抓一確?！钡木唧w措施，加強日常監(jiān)管。同時需要企業(yè)自身不斷發(fā)展壯大，在加大研發(fā)資金投入的同時也要注重人員法律法規(guī)上面的培訓。通過參加專業(yè)培訓，提升人員綜合素質，確保產品的高質量。各位學員要通過培訓加深認識自己在企業(yè)的職責，在新條例，新辦法出臺后要加強學習相應的規(guī)范性文件，更好的服務企業(yè)。

    為本次培訓授課的有省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處和省局審評認證中心從事醫(yī)療器械審批認證以及國內知名認證企業(yè)的專家，他們分別從醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系，醫(yī)療器械注冊上市，ISO13485:2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》國際標準介紹，醫(yī)療器械生產質量規(guī)范檢查，醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系檢查準備工作和常見問題等方面進行全面的分析和詳細講解，促進企業(yè)理解質量管理體系的重要性，在實際工作中按照GMP要求更好地實施貫徹體系，進一步保障醫(yī)療器械質量安全可控。老師在講課結束后及時解答學員提出的問題，學員們普遍反映學習效果良好，獲得學員好評。