食藥監(jiān)辦藥通〔2015〕529號

各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

    近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳下發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》（食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號）。鑒于我省執(zhí)業(yè)藥師總體數(shù)量不足的實(shí)際情況，依據(jù)上述文件精神，省局決定將我省藥品零售企業(yè)配備處方審核人員的規(guī)定作如下調(diào)整：

    一、自2014年3月1日起新開辦的具有處方藥經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)必須按照《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2013年修訂）》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕7號）的規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員。

    二、2014年3月1日前開辦的具有處方藥經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)在申請《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)時(shí),必須配備執(zhí)業(yè)藥師或具有以下條件的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核：

    （一）具有藥師（含中藥師）或以上藥學(xué)技術(shù)職稱；

    （二）近三年一直在省局藥學(xué)技術(shù)人員備案系統(tǒng)備案并在藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位工作，且連續(xù)參加繼續(xù)教育培訓(xùn)；

    （三）身體條件能夠勝任崗位工作。

負(fù)責(zé)處方審核的藥學(xué)技術(shù)人員的具體配備要求由各地級以上市（含順德區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際確定。

    三、從2021年1月1日起，所有具有處方藥經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

    本通知施行前頒布的文件內(nèi)容與本通知規(guī)定不一致的，按照本通知執(zhí)行。

    特此通知。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2015年12月3日