9月15至16日，第一期醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理及法規(guī)培訓(xùn)班在廣州召開，省局醫(yī)療器械生產(chǎn)安全監(jiān)管處張鋒處長作開班講話，中心主任張建浩主持。

    張鋒處長在講話中首先向?qū)W員介紹了我省醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)在改革后的運行模式。張鋒在講話中強調(diào)我省醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量規(guī)模大，監(jiān)管人員相對較少，行業(yè)的監(jiān)管主要還是靠企業(yè)自身規(guī)范，所以希望代表企業(yè)參加學(xué)習(xí)的學(xué)員做到一下三點：一企業(yè)在新條例，新辦法出臺后必須組織相關(guān)人員加強學(xué)習(xí)，加深理解，提升企業(yè)管理水平，保障產(chǎn)品的高質(zhì)量；二是通過這次學(xué)習(xí)后，各企業(yè)對照學(xué)習(xí)的內(nèi)容加以改進現(xiàn)有質(zhì)量管理，始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在企業(yè)發(fā)展的首要位置。三是學(xué)員要珍惜這次的學(xué)習(xí)機會，學(xué)以致用，更好的服務(wù)于企業(yè)。

    本次培訓(xùn)班邀請了省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安監(jiān)處及市食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)人員，他們從法律法規(guī)、管理體系、管理方法等多個方位和角度進行了解讀。在課堂上，老師們通過舉案例，答疑問以及傳授企業(yè)自身的現(xiàn)實做法等形式和學(xué)員互動，使學(xué)員能更好理解所學(xué)的內(nèi)容，加深學(xué)員的理解。