9月14日～18日，廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心在廣州舉辦第九期醫(yī)療器械GMP初級專員培訓(xùn)班。

    培訓(xùn)期間，省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械安監(jiān)處處長張鋒看望了學(xué)員并作講話。張鋒在講話中指出三點(diǎn)：一是作為生產(chǎn)企業(yè)的中堅(jiān)力量，需要通過不斷的集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)，與時(shí)俱進(jìn)，了解最新的醫(yī)療器械新條例；二是醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管部門壓力大，任務(wù)重，需要企業(yè)的配合，才可以使廣東省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，保持全國領(lǐng)先；最后希望此次培訓(xùn)對廣大學(xué)員的日后工作有所幫助。

   培訓(xùn)期間，中心主任張建浩看望了學(xué)員并作講話。 張建浩在講話中指出中心根據(jù)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求，在近期會陸續(xù)推出醫(yī)療器械GMP中級以及高級專員培訓(xùn)班，為大陸醫(yī)療器械行業(yè)的高端監(jiān)管提供專家基礎(chǔ)。希望廣大學(xué)員利用這次學(xué)習(xí)機(jī)會，認(rèn)真學(xué)習(xí)，一步步成長為行業(yè)GMP專家。

    為本次培訓(xùn)授課的有省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處和省局審評認(rèn)證中心從事醫(yī)療器械審批認(rèn)證以及國內(nèi)知名認(rèn)證企業(yè)的專家，他們分別從醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系，醫(yī)療器械注冊上市，ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》國際標(biāo)準(zhǔn)介紹，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范檢查，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查準(zhǔn)備工作和常見問題等方面進(jìn)行全面的分析和詳細(xì)講解，促進(jìn)企業(yè)理解質(zhì)量管理體系的重要性，在實(shí)際工作中按照GMP要求更好地實(shí)施貫徹體系，進(jìn)一步保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全可控。老師在講課結(jié)束后及時(shí)解答學(xué)員提出的問題，學(xué)員們普遍反映學(xué)習(xí)效果良好，獲得學(xué)員好評。