9月16至17日，中心在廣州舉辦2015年度第一期藥品注冊申報(bào)人員提高班，省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處處長劉珍、副處長方維出席并親自授課,中心主任張建浩主持開班儀式并作開班講話。

    張建浩指出，2015年是醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生重大變革的一年。2015年8月18日國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，《意見》明確了改革的12項(xiàng)任務(wù),包括提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批,開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),落實(shí)申請人主體責(zé)任,及時(shí)發(fā)布藥品供求和注冊申請信息,改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批,嚴(yán)肅查處注冊申請弄虛作假行為等。在大發(fā)展大變革的背景下，藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)也面臨著前所未有的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

    廣東省是傳統(tǒng)醫(yī)藥大省，近年來，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的正確指導(dǎo)下，在“三個(gè)定位、兩個(gè)率先”精神的指引下，省局審時(shí)度勢，出臺(tái)《關(guān)于在廣東省珠三角地區(qū)藥品零售企業(yè)推行執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)工作的通知》，率先在全國開展執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)工作。執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)不僅促使執(zhí)業(yè)藥師本人提升專業(yè)素質(zhì)，同時(shí)也為企業(yè)進(jìn)行處方藥管理打開了一條新思路，更讓公眾無時(shí)無地享受專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。

    此次藥品注冊申報(bào)人員提高班是省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心根據(jù)藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際需求，結(jié)合藥品審批審評(píng)的新形勢精心打造的。培訓(xùn)班邀請到省局注冊處、審評(píng)中心、藥檢所及國內(nèi)領(lǐng)頭藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的資深專家進(jìn)行授課。培訓(xùn)內(nèi)容覆蓋研發(fā)質(zhì)量管理、現(xiàn)場檢查、材料申報(bào)、中成藥提取等諸多方面。培訓(xùn)班在學(xué)員中引起強(qiáng)烈反響，得到學(xué)員的一致好評(píng)。

    為了讓更多企業(yè)受益，中心將于10月中旬推出第二期藥品注冊申報(bào)人員提高班，為公眾提供更多更專業(yè)的培訓(xùn)服務(wù)。