各有關(guān)單位：

      為提升我省藥品注冊(cè)申報(bào)人員水平，拓寬業(yè)務(wù)知識(shí)，提高藥品注冊(cè)的質(zhì)量和效率，根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品注冊(cè)申報(bào)人員的管理規(guī)定》有關(guān)要求，受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，我中心定于10月下旬舉辦2015年度第二期藥品注冊(cè)申報(bào)人員提高班，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)人員

     各藥品生產(chǎn)企業(yè)及其他開(kāi)展藥品研發(fā)、注冊(cè)業(yè)務(wù)的單位的藥品注冊(cè)、研發(fā)人員等。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1、解讀近期藥品注冊(cè)有關(guān)政策；

2、藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)；

3、藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量研究核查要點(diǎn)；

4、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)審評(píng)關(guān)注重點(diǎn)；

5、藥品研發(fā)項(xiàng)目管理的思路；

6、藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立；

7、中藥提取物備案有關(guān)事宜。

三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

      2015年10月20日下午3:00-6:00報(bào)到，10月21日-22日上課，上課時(shí)間上午9:00-12:00，下午2:00-5:30。

培訓(xùn)報(bào)到地點(diǎn)：廣州市三育路44號(hào)（近王府井商場(chǎng)）東山賓館。

四、培訓(xùn)證書(shū)

     培訓(xùn)結(jié)束后經(jīng)考核合格，由省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心頒發(fā)《藥品注冊(cè)申報(bào)人員培訓(xùn)合格證書(shū)》，授予廣東省專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育16學(xué)時(shí)。

五、報(bào)名交費(fèi)

     培訓(xùn)費(fèi)用1600元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、午餐費(fèi)），請(qǐng)于10月12日前登錄廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)“培訓(xùn)班報(bào)名”系統(tǒng)在線報(bào)名及支付培訓(xùn)費(fèi)用，或通過(guò)銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“藥品注冊(cè)專(zhuān)員培訓(xùn)費(fèi)”，以便開(kāi)具發(fā)票。食宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排，費(fèi)用自理。

戶(hù)  名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心微信公眾號(hào).jpg

開(kāi)戶(hù)行：建行廣州東風(fēng)東路支行

帳  號(hào)：44001400204053000160

網(wǎng)  址：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)（gdda.gov.cn）

             廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)（gdfda.org）

QQ咨詢(xún)：800037177

電  話(huà)：020-37886366

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