8月12日至13日，廣東省二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)提高班在廣州召開，省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處處長鐘永強(qiáng)出席開班儀式并作講話，中心主任張建浩主持開班儀式。

    鐘永強(qiáng)在講話中強(qiáng)調(diào)：一是近年來國家不斷出臺(tái)新的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，從業(yè)人員應(yīng)該不斷學(xué)習(xí)吸收新知識(shí)，達(dá)到自我提升的目的；二是近年來不僅僅醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)在不斷更新，相關(guān)技術(shù)也在不斷成熟，行業(yè)發(fā)展迅猛，因此培訓(xùn)是提升從業(yè)者水平乃至行業(yè)發(fā)展速度的科學(xué)途徑；三是一系列的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示廣東省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全國處于領(lǐng)先地位，順應(yīng)這一實(shí)際情況，為企業(yè)注冊(cè)提供便利，省局已經(jīng)啟動(dòng)了醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批“倒計(jì)時(shí)”系統(tǒng)，并正在籌建醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批“無紙化”系統(tǒng)，簡化申報(bào)流程，明確列出審評(píng)審批過程的工作時(shí)限，解除企業(yè)“申報(bào)難”的顧慮。

    張建浩在講話中指出，“數(shù)據(jù)網(wǎng)上行”已經(jīng)成為發(fā)展趨勢(shì)，廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心一直立足于全省醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)際需求，順應(yīng)醫(yī)療器械法規(guī)的不斷更新，為廣大醫(yī)療器械企業(yè)搭建交流、學(xué)習(xí)的平臺(tái)，為大家提供更優(yōu)質(zhì)更專業(yè)的教育培訓(xùn)服務(wù)。

    此次培訓(xùn)特別邀請(qǐng)了省局醫(yī)療器械注冊(cè)評(píng)審專家，分別從二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)及常見問題，二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)臨床評(píng)價(jià)資料要求等方面進(jìn)行具體授課。授課內(nèi)容實(shí)用性強(qiáng)，對(duì)企業(yè)的實(shí)際工作具有明確的指導(dǎo)性作用，學(xué)員的學(xué)習(xí)積極性高漲，紛紛表示參加此次培訓(xùn)收獲頗豐。此次培訓(xùn)在老師的耐心講解和學(xué)員的認(rèn)真學(xué)習(xí)中順利結(jié)束。