各有關(guān)單位：

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2014年12月12日發(fā)布實(shí)施）明確要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。為確保企業(yè)正確履行醫(yī)療器械GSP的法定義務(wù)，提高企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平，受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，我中心定于8月下旬舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理及法規(guī)培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)對(duì)象

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理和技術(shù)人員；

各市局醫(yī)療器械監(jiān)管人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)要求；

2、醫(yī)療器械GSP解讀及現(xiàn)場檢查要求；

3、我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查存在問題及案例分析；

4、醫(yī)療器械GSP專題講座：計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)要求、第三方貯運(yùn)技術(shù)要求、醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝與貯運(yùn)、體外診斷試劑的冷鏈運(yùn)輸?shù)取?/span>

三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

2015年8月下旬開課，培訓(xùn)時(shí)間兩天，地點(diǎn)廣州，具體時(shí)間、地點(diǎn)待定。

四、培訓(xùn)證書

由省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理及法規(guī)培訓(xùn)證書》。

五、報(bào)名繳費(fèi)

培訓(xùn)費(fèi)用每人1600元（含培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、午餐費(fèi)）。

請(qǐng)登錄廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)“培訓(xùn)班報(bào)名”系統(tǒng)在線報(bào)名及支付培訓(xùn)費(fèi)用，或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“醫(yī)療器械GSP培訓(xùn)費(fèi)”，以便開具發(fā)票。食宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排，費(fèi)用自理。

戶  名：廣東省直屬醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)指導(dǎo)中心微信公眾號(hào).jp

開戶行：中國建設(shè)銀行廣州東風(fēng)東路支行

帳  號(hào)：44001400204053003840

網(wǎng)址：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)（gdda.gov.cn）

        廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)（gdfda.org）

QQ咨詢：800037177

電  話：020-37886366

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