各有關(guān)單位：

　　為促進(jìn)藥品企業(yè)技術(shù)交流，提高企業(yè)藥物研發(fā)水平及藥品注冊質(zhì)量和效率，受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心定于12月上旬舉辦2014年藥品研發(fā)注冊高級研修班，具體事宜通知如下：

　　一、培訓(xùn)對象

　　各研究單位藥品研發(fā)人員、質(zhì)量控制人員、藥品注冊人員，醫(yī)藥院校藥品研發(fā)與管理人員。

　　二、培訓(xùn)內(nèi)容

　　邀請我省藥品審評專家講授以下專題：

　　1、藥品補(bǔ)充申請技術(shù)審評中存在問題;

　　2、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評中存在問題;

　　3、藥品注冊、研制、生產(chǎn)現(xiàn)場核查注意事項(xiàng);

　　4、藥品注冊抽樣一般原則和要求;

　　5、藥理毒理研究現(xiàn)場核查要點(diǎn);

　　6、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查要點(diǎn)。

　　三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

　　2014年12月10日下午3：00～6：00報(bào)到，12月11～12日上課，上課時(shí)間上午9：00～12：00，下午2：00～5：30。

　　報(bào)到地點(diǎn)：廣州市越秀區(qū)東華北路168號(地鐵東山口站F出口)金城賓館一樓大堂;

　　培訓(xùn)地點(diǎn)：廣州金城賓館三樓會(huì)議中心。

　　四、培訓(xùn)證書

　　培訓(xùn)結(jié)束后頒發(fā)《藥品研發(fā)注冊高級研修班培訓(xùn)證書》。

　　本次培訓(xùn)可作為藥品注冊專員備案及繼續(xù)教育記錄。

　　五、報(bào)名交費(fèi)

　　培訓(xùn)費(fèi)用1800元/人(含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、證書費(fèi)、中餐費(fèi))。

　　請于12月4日前登錄廣東省食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)“培訓(xùn)班報(bào)名系統(tǒng)”報(bào)名交費(fèi)并打印報(bào)到憑證。銀行匯款轉(zhuǎn)賬請注明“藥品注冊高研費(fèi)”。住宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排。

　　網(wǎng) 址：www.gdda.gov.cn廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)

　　www.gdfda.org廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)

　　戶 名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心

　　開戶行：建行廣州東風(fēng)東路支行

　　帳 號：44001400204053000160

　　電 話：020-37886366孫老師

　　廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心

　　2014年11月18日