12月17日，FDA批準救生衣穿戴式心律除顫儀的一個新適應癥，用于某些有心臟驟停風險的兒童，但不包括因某些疾病或未經(jīng)家人同意的情況下需要植入除顫器的患兒。

      現(xiàn)在許多自動體外除顫器（需要第二個人來操作）已經(jīng)不再用于兒童，而救生衣是唯一需要患者穿戴，連續(xù)監(jiān)測心臟異常及危及生命的心臟節(jié)律（心律失常）的設備。如果救生衣感應到需要實施電擊時則會自動響應，恢復維持生命的心跳。

      “兒科醫(yī)學界經(jīng)常被迫使用沒有適用于兒童患者應用標簽或說明的成人設備 ”，FDA器械設備和放射健康中心兒科和特殊人群首席醫(yī)學官，醫(yī)學博士，公共衛(wèi)生碩士Vasum Peiris說，“醫(yī)生現(xiàn)在已經(jīng)獲得了重要信息，可幫助他們?yōu)檫@些年輕患者安全地開具可從中獲益的救生設備?！?/span>

      據(jù)國家心臟、肺和血液研究所報道，危及生命的心臟節(jié)律異常是指由室顫（V-fib）或室性心動過速（V-tach）引起心臟驟停的最常見原因?？蓪е滦呐K驟停的疾病包括心臟病、某些遺傳性疾病和心臟結(jié)構(gòu)改變（如那些感染或先天性心臟?。４蠖鄶?shù)有心臟驟停風險的患者會死于這種疾病，而且往往是在短暫的幾分鐘之內(nèi)?？焖俨捎贸澠髦委熆赏炀壬?。

      該裝置重量小于2磅，由兩個主要部分組成：一個環(huán)繞病人胸部的帶電極帶的服裝和佩帶在病人腰部周圍的顯示器。該設備僅用于體重41磅以上，胸圍26英寸以上，平均年齡約8歲的兒童。

    該裝置于2001年首次批準用于18歲及以上患者。而后來開發(fā)的新設備模型分別于2002年、2006年和2009年被批準用于18歲及以上患者。

     今日之批準是基于已經(jīng)發(fā)表的研究報告和公司注冊的臨床信息，其中數(shù)據(jù)來自248例，3至17歲有心臟驟停危險的患者。沒有檢查出額外的安全性問題，其中四例經(jīng)歷心臟驟停重創(chuàng)的患者成功地恢復了維持生命的心跳。

       該救生衣除顫器是由坐落在賓夕法尼亞州匹茲堡的 ZOLL公司生產(chǎn)。