一項由法國國立醫(yī)學研究所法國國家艾滋病及病毒性肝炎研究所(French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis)共同資助的研究結果顯示，對于使用乙肝疫苗免疫沒有獲得免疫的HIV成年感染者，使用雙倍計量的乙肝疫苗再次免疫的方案并未比使用傳統(tǒng)計量再次免疫獲得更高的應答率。

      對于HIV感染者使用標準劑量乙肝疫苗免疫沒有獲得應答的已有推薦使用雙倍劑量乙肝疫苗再次進行免疫，但截至目前對此進行系統(tǒng)性評估的研究相對缺乏。

      來自法國的研究人員進行了一項多中心、開放標簽、隨機對照試驗，該研究在法國的53家中心同時進行，旨在比較加強版乙肝疫苗免疫和傳統(tǒng)劑量疫苗對傳統(tǒng)計量乙肝疫苗沒有獲得應答的HIV感染者的安全性和免疫原性。相關研究結果發(fā)表在近期的柳葉刀.感染病學雜志（The Lancet Infectious Diseases）上 。

       該研究的觀察對象為年齡在18周歲及以上的HIV感染者，他們CD4細胞計數范圍在大于等于200/μL，且對目前乙肝疫苗或20μg 加強劑量沒有應答。研究人員通過電腦隨機分配系統(tǒng)將患者按照1:1比例隨機分配為接受標準劑量（20μg ）或雙倍劑量（40μg ）重組乙肝疫苗免疫組，受試對象分別在第0周、4周、24周接受乙肝疫苗接種。研究中還根據患者的CD4 細胞計數 (200–349 vs ≥350 cells per μL)進行隨機化分層。該研究的首要終點為注射疫苗后有應答的患者比例，有應答的定義為注射疫苗后第28周乙肝表面抗原抗體（anti-HBs）水平大于等于10 mIU/mL。研究人員通過修正后的意向性治療進行分析。該研究在ClinicalTrials.gov注冊登記，編號為 NCT00670839。

        在2008年至2011年間，178名參與者被電腦隨機分配系統(tǒng)標記為傳統(tǒng)劑量組（90例）和雙倍劑量組（88例），最終經首要有效性分析有176（98%）名參與者被納入統(tǒng)計。研究人員在第28周對兩組的乙肝疫苗應答情況進行統(tǒng)計，標準劑量組有60(67%, 95% CI 57–77)名患者有應答，雙倍劑量組有64(74%, 95% CI 63–82)名患者有應答,P=0.334。除了雙倍劑量組的局部反應（13例患者）要較標準劑量組（4例患者）要高外P=0·020，兩組的安全性沒有區(qū)別。

       該研究最后認為對于目前乙肝疫苗沒有應答的HIV-1型成年感染者，雙倍劑量的乙肝疫苗重復免疫方案并沒有較傳統(tǒng)單劑量再次免疫的方案獲得更高的應答率。然而治療組之間的安全性是類似的。并且認為該研究結果在未來的研究中應該被評估，在雙倍劑量疫苗被考慮在標準劑量沒有應答的HIV感染者中使用前。