日前，科濟生物醫(yī)藥（上海）有限公司（簡稱“科濟）與上海市腫瘤研究所就CAR-T（嵌合抗原受體修飾的T細胞免疫療法）的新技術研究與開發(fā)簽署了為期5年的戰(zhàn)略合作協(xié)議。

李宗海博士，科濟生物醫(yī)藥（上海）有限公司總裁兼CEO

    早在2015年3月，科濟與仁濟醫(yī)院合作開展了 GPC3-CAR-T 臨床 I 期試驗來評估其安全性與初步療效。目前已有6名難治、復發(fā)的肝細胞癌患者接受了劑量爬坡試驗。數(shù)據(jù)顯示2名患者體內的肝癌重要標志物甲胎蛋白（AFP）下降了90%以上，尤其值得注意的是，其中1名患者AFP指標恢復正常，預示CAR-T細胞起到有效殺傷腫瘤的治療作用。GPC3（磷脂酰肌醇蛋白多糖-3）存在于多種腫瘤之中，在肝癌中尤為常見。

      在體內和體外臨床前研究中，GPC3-CAR-T療法可以有效靶向并消滅GPC3陽性的肝癌細胞。從目前的臨床初步結果來看，GPC3-CAR-T療法十分安全，六名受試者均無嚴重不良反應。這些結果表明，GPC3靶點具有很好的腫瘤特異性，GPC3-CAR-T療法有望成為一個安全、高效的新型肝癌治療手段。

據(jù)科濟董事長兼CEO李宗海博士透露：”如今參與肝癌試驗的6名受試者的數(shù)據(jù)鼓舞人心，單次輸注的細胞總數(shù)已達到109，并沒有出現(xiàn)明顯毒副作用。下一步的計劃是繼續(xù)招募受試者20名，在現(xiàn)有劑量的基礎上繼續(xù)爬升，以確定最佳有效劑量。“

關于GPC3-CAR-T療法

      GPC3-CAR-T細胞治療是世界上首個將CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）技術應用于晚期肝癌治療的療法，科濟目前在中國進行CSG-GPC3 T細胞臨床I期試驗，預計將于2016年中期獲得臨床I期試驗數(shù)據(jù)。