10月5日,美國 FDA 批準月桂酰阿立哌唑(Aristada)緩釋注射劑用于治療精神分裂癥成人患者。月桂酰阿立哌唑由醫(yī)療保健專業(yè)人員每 4-6 周在手臂或臀部注射一次。
精神分裂癥是一種慢性、嚴重及令人致殘的腦部疾病,它影響了大約百分之一的美國人。通常情況下,精神分裂癥的癥狀最早在 30 歲以前出現(xiàn),包括聽到聲音、認為別人在閱讀他們的想法或控制他們的思想及多疑或沉默寡言。
治療精神分裂癥的長效藥物可改善患者的生活,FDA 藥物評價與研究中心精神病學產(chǎn)品部門主任、醫(yī)學博士 Mathis 稱。
對于患有這種精神疾病的患者來說,擁有各種治療選擇及劑量形式是非常重要的,以便對治療計劃進行調(diào)整,以滿足患者的需求。
月桂酰阿立哌唑的有效性在某種程度上由一項 622 名受試者參與的周期為 12 周的臨床試驗證明。在使用口服阿立哌唑后疾病一直穩(wěn)定的急性精神分裂癥受試者中,觀察到月桂酰阿立哌唑與安慰劑相比可以保持治療的效果。
阿立哌唑及其它用來治療精神分裂癥的非典型抗精神病藥物均有一項黑框警告,提醒醫(yī)療保健專業(yè)人員這些藥物在老年癡呆相關精神病患者中標簽外使用治療行為問題與死亡風險增加相關。
在臨床試驗中,接受月桂酰阿立哌唑治療患者最常報道的副作用是時常有沖動感(靜坐不能)。月桂酰阿立哌唑由馬薩諸塞州沃爾瑟姆 Alkerme 公司生產(chǎn)。
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