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《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿)
關(guān)于對《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿)公開征求意見的通知
 
2018-02-26 10:00
 

各有關(guān)單位:
  為支持和鼓勵(lì)定制式增材制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā),滿足臨床需要,我中心組織起草了《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
  為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出建設(shè)性的意見或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)注冊申報(bào)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
  請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年3月30日前反饋我中心。聯(lián)系方式:
  聯(lián)系人:閔玥、翟豹
  電話:010-86452806;010-86452828
  電子郵箱:
minyue@cmde.org.cn

  附件:1.定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載
     2.反饋意見表(
下載


                    國家食品藥品監(jiān)督管理總局
                     醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
                       2018年2月26日

全國服務(wù)熱線:

400-9905-168

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