10月1日,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《創(chuàng)新意見(jiàn)》),提出36項(xiàng)重要改革措施。為保障有關(guān)改革措施落實(shí)于法有據(jù),食品藥品監(jiān)管總局就目前急需修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真研究,同時(shí),對(duì)于制約醫(yī)療器械有效監(jiān)管的突出問(wèn)題一并予以解決,重點(diǎn)修改《條例》中與《創(chuàng)新意見(jiàn)》改革措施相沖突的條款,補(bǔ)充完善改革措施的法規(guī)依據(jù),填補(bǔ)監(jiān)管漏洞,為改革和監(jiān)管實(shí)踐提供強(qiáng)有力的法律支撐,形成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)社會(huì)各界緊緊圍繞《創(chuàng)新意見(jiàn)》提出的改革措施,提出意見(jiàn)和建議,請(qǐng)將意見(jiàn)和建議通過(guò)電子郵件的形式于2017年11月12日前反饋食品藥品監(jiān)管總局法制司,并請(qǐng)注明“醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案”。
聯(lián)系郵箱:xuxy@cfda.gov.cn
附件:1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案(草案征求意見(jiàn)稿)有關(guān)情況的說(shuō)明
2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案(草案征求意見(jiàn)稿)
3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案(草案征求意見(jiàn)稿)花臉稿
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年10月31日
附件1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案(草案征求意見(jiàn)稿)有關(guān)情況的說(shuō)明.docx
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