各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關單位：

　　為提高醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管科學化水平，明確各級監(jiān)管責任，提高監(jiān)管效能，根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī)和規(guī)章，我司組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》和《國家經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄及監(jiān)管措施（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，請于2015年7月17日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局應同時將書面意見和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見以電子郵件形式報送。

　　聯(lián) 系 人：吳小江，楊志強
　　聯(lián)系電話：010-88331408，88331471
　　電子郵箱：qxjglt@cfda.gov.cn

　　附件：1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》
　　　　　2.《國家經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄及監(jiān)管措施（征求意見稿）》

食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司
2015年7月3日

食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕89號附件1.docx

食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕89號附件2.doc