滬食藥監(jiān)械注〔2015〕393號
各市場監(jiān)督管理局：
根據(jù)2014年10月1日起施行的《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第5號）第二十四條規(guī)定，“境內(nèi)申請人的注冊檢驗用樣品由食品藥品監(jiān)督管理部門抽取”，我局?jǐn)M定了本市“體外診斷試劑注冊檢驗抽樣服務(wù)指南”和“體外診斷試劑注冊檢驗抽樣注意事項”；設(shè)計了需要相關(guān)單位填寫的“體外診斷試劑注冊檢驗抽樣申請表”和“體外診斷試劑注冊檢驗抽樣單”，已經(jīng)2015年第13次局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2015年7月1日起施行。請各區(qū)縣市場監(jiān)督管理局認(rèn)真落實好此項與行政許可密切相關(guān)的服務(wù)性工作。
特此通知。
附件：1、體外診斷試劑注冊檢驗抽樣服務(wù)指南
2、體外診斷試劑注冊檢驗抽樣申請表
3、體外診斷試劑注冊檢驗抽樣單
4、體外診斷試劑注冊檢驗抽樣注意事項
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年6月19日
（公開屬性：主動公開）
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