各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，統(tǒng)一醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)審查要求，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）要求，我司組織起草了《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）（見(jiàn)附件1）?，F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2014年9月8日前將反饋意見(jiàn)發(fā)送至電子郵件地址：ylqxzc@sina.cn，發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明“臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則反饋意見(jiàn)”。反饋意見(jiàn)格式見(jiàn)附件2。

　　附件：1.醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
　　　　　2．反饋意見(jiàn)格式

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月21日

食藥監(jiān)械管便函[2014]46號(hào)附件1.docx

食藥監(jiān)械管便函[2014]46號(hào)附件2.docx