美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA公布2015財(cái)年FDA收費(fèi)案
FDA于美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間2014年7月30日公布了2015財(cái)年(2014年10月1日 – 2015年9月30日)的收費(fèi)案，
Important Information on the Medical Device User Fee Rates for FY2015
(適用于FDA 2015財(cái)年：2014年10月1日至2015年9月30日)
主要費(fèi)率：
項(xiàng)目 | 2015財(cái)年(2014.10.01-2015.09.30) |
2015財(cái)年醫(yī)療器械制造商年度認(rèn)證費(fèi) | USD3,750/個(gè)制造商 |
2015財(cái)年FDA510(K)審核費(fèi) | USD5,018/個(gè)510(K)申請(qǐng) |
FDA網(wǎng)站相關(guān)鏈接：
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-07-30/html/2014-17902.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
FY2015 User Fees (in U.S. Dollars)
application type | standard fee | small business fee |
510(k) | $5,018 | $2,509 |
513(g) | $3,387 | $1,694 |
PMA, PDP, PMR, BLA | $250,895 | $62,724 |
panel-track supplement | $188,171 | $47,043 |
180-day supplement | $37,634 | $9,409 |
real-time supplement | $17,563 | $4,391 |
30-day notice | $4,014 | $2,007 |
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/RegistrationandListing/default.htm
The schedule of annual registration user fees for fiscal years 2013 through 2017 follows:
Year | FY 2013 | FY 2014 | FY 2015 | FY 2016 | FY 2017 |
Fee | $2,575 | $3,313 | $3,750 | $3,872 | $3,872 |
GHTF格慧泰福技術(shù)服務(wù)將從2014年10月1日開始按照該費(fèi)率為所有中國客人進(jìn)行2015年度認(rèn)證。
全國服務(wù)熱線：
400-9905-168
粵ICP備13059948號(hào) 廣州格慧泰福（GHTF）生物科技有限公司 版權(quán)所有
??
